（四）具备现场服务能力，配备现场服务人员、场所、设备。
【验收办法】检查公司相关文件（包括准备与客户签订的服务合同范本、客户服务流程及规范、客户档案管理方案、制度和设施等），抽取相关人员访谈。
第四条 医疗机构、零售企业信息库
【验收标准】信息库应具备科学、规范、实用的编码体系，每个医疗机构、零售企业在数据库中对应唯一的企业编码，数据内容应包括名称、地址、编码、等级、联系方式等基本信息，准确反映医疗机构的实际情况，企业信息的内容真实可靠，须经主管部门审批或者核准的，应以主管部门批准或者核准的内容为准。
【验收办法】验证数据库，并抽查数据细目
第五条 药品生产企业、经营企业资质文档库和基本信息库
【验收标准】企业资质文档库包括营业执照信息、许可证信息和认证情况。参与互联网药品交易的各方企业均须有资质文档的备案信息，并提供与企业基本信息准确对应的纸质文档。企业资质文档应保存不少于三年，并且可供随时查证，数据错误率应低于千分之五。企业基本信息库应具备科学、规范、实用的编码体系，每个药品生产企业、经营企业在数据库中对应唯一的企业编码，数据内容应准确反映企业的实际情况；企业信息的内容应真实有效，与主管部门审批或者核准的内容一致，并依据企业实际情况及时更新。
【验收办法】验证资质文档库、基本信息库，检查资质和信息管理体系及纸质备案文档，并抽查数据细目。
第六条 药品编码数据
【验收标准】药品数据应有科学、规范、实用的编码体系，每一药品在数据库中对应唯一编码，药品的通用名称、产品的规格、剂型应以国家药品标准为准，并按国家相关规定进行分类。数据内容应至少包括药品名称、编码、分类、剂型、规格等基本信息。
【验收办法】验证数据库，并抽查数据细目
第七条 产品资质文档库和基本信息库
【验收标准】产品的资质文档库应至少包括互联网交易药品的批准证明文件信息、药品说明书，以及其他可证明药品合法性的相关文件。所有供交易的药品均应有资质文档备案，并提供与药品基本信息库准确对应的纸质文档。产品资质文档库应保存不少于3年，并且能够随时调用查证。产品基本信息库的内容至少应包括药品的基本属性信息，生产企业的名称，批准证明文件信息，包装、标签、说明书信息，并且依据实际情况及时更新。
【验收办法】验证数据库，并抽查数据细目
第八条 国家和省级食品药品监督管理局公告数据使用要求
【验收标准】各项基础数据库内容需以国家和省级食品药品监督管理局颁布的各类公告数据为准，根据公告及时进行更新，更新时间不能延迟超过5个工作日。目前国家和省级药监局公告数据主要包括国家（省）药品质量公告数据、GMP认证数据、GSP认证数据、中药保护品种数据和行政保护公告数据等。
【验收办法】验证数据库总数，并依据国家和省级食品药品监督管理局发布的各类公告，抽查数据细目
第九条 数据管理流程规范
【验收标准】数据系统须有保障信息安全、保证参与互联网药品交易企业和药品合法、合规性的管理办法和具体措施；对数据的采集、存贮、加工、提取、发布应建立完备的管理流程和相关技术标准。每一个基础数据库均应有专人负责维护和管理，对各级数据管理人员均应制定明确、切实、可行的数据管理操作规程，以保证数据的准确性和安全性；数据的操作需有详细纪录，责任落实到人，以便随时查证。
【验收办法】检查相关数据管理文档，并抽查相关人员访谈。
第十条 数据管理人员要求
【验收标准】企业应成立专门部门负责数据管理工作，并配备与所从事服务的工作规模相适应的专职工作人员。数据管理人员必须熟悉有关药品管理法律法规，熟悉临床常用药品知识，并且具备对数据质量负责的能力和专业水平。数据管理部门配备的人员中，具有国家承认的药学专业本科以上学历的人员比例不得少于数据管理人员总数的50％；具有执业药师（含执业中药师）资格的人员比例不得少于数据管理人员的20％，且总数不得少于2名。
【验收办法】查证人事档案、专业技术证书，并抽取相关人员访谈。
第十一条 系统技术方案
【验收标准】系统技术方案，应包括如下文档：
（一）系统分析和设计报告，包含系统体系结构、网络结构、应用软件架构、关键技术描述等内容。
（二）系统安全解决方案，包含对系统资产，业务关键信息，可能攻击源等进行综合性分析，希望达到的清晰明确安全指标，以及采用的安全手段和方法等内容。
（三）系统安全管理机构及制度，包含与系统安全相关的机构设置，岗位职责，以及相应的管理制度（包括人事制度，机房管理制度，运行安全制度，核心信息和资产访问制度，备份恢复制度）等内容。
【验收办法】查验文档。
