2～8℃放置，分别于0、1、2、3个月测定，以后可根据保存期，每隔3个月测定1次。
推荐进行37℃加速和冻融的稳定性试验。
测定项目为0标准液的OD值、IC50、代表浓度的添加回收率，直到测定值
超过允许范围为止。
五、使用说明书
1、试验原理
2、使用范围
3、交叉反应
4、使用单位需自备的设备及试剂
5、提供的材料与试剂
6、溶液的配制
7、样品的前处理方法
8、检测步骤
9、结果判定
10、检测方法灵敏度、准确度、精密度
11、注意事项
12、贮藏条件和保存期
13、供应商名称、地址
六、试剂盒的技术参数
1、标准曲线
2、检测限和定量限
3、临界值
4、精密度和准确度
5、交叉反应
附件2：
试剂盒备案参考评判标准
1、标准曲线
定量方法：标准曲线至少由5个浓度组成，测定次数不少于5次，以确定工作浓度范围和IC50范围。
定性方法：工作浓度范围通过阴性、临界值浓度和阳性的样品测定来确定，每个浓度重复不少于5次，浓度与响应值之间应有一定的关系。
2、检测限和定量限
检测限：20份空白样品测定均值加3倍标准差。
定量限：应大于标准曲线中最低浓度点。对于定量方法，应对该浓度样品至少测定6次进行验证，而不能通过外延法推断。
3、临界值（cut-off值）的确定
对于有最高残留限量的药物，检测方法的临界值为20份添加MRL浓度的样品重复3次测定的均值减去1.64倍标准差，即95%置信限处。
对于禁用药物，检测方法的临界值为定量限，该值应达到公认的指标。
4、精密度和准确度
对于有最高残留限量的药物，添加浓度为MRL及MRL上下各一个浓度；对于禁用药物，添加浓度为定量限和2倍定量限，每个添加浓度至少测定5个平行样，并至少进行3批实验（不同检测日期，不同标准曲线，不同批次试剂盒）。
（1）准确度：回收率范围大于40%或符合相应检测标准的要求。
