国家食品药品监督管理局关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知
(国食药监安[2005]356号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,按照《
关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起,各地即可对上述41种药品进行非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《
关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
附件:1.41种转换为非处方药药品名单
2.41种非处方药说明书(略)
国家食品药品监督管理局
二○○五年七月五日
附件1:
41种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
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┃序号│ 品名 │ 规格(组成) │分类│备注┃
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┃ 1 │布地奈德鼻喷雾剂 │32微克/喷;每瓶120喷,药液浓度为0.64毫克/毫升 │ 甲│双跨┃
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┃ 2 │枸橼酸铋钾口服溶液 │2.2% (以铋计) │ 甲│双跨┃
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┃ 3 │法莫替丁咀嚼片 │20毫克 │ 甲│双跨┃
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┃ 4 │羟苯磺酸钙胶囊 │0.5克 │ 甲│双跨┃
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┃ 5 │去氧孕烯炔雌醇片 │去氧孕烯0.15毫克、雌炔醇30微克 │ 甲│ ┃
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┃ 6 │米非司酮片 │10毫克(单片包装) │ 甲│ ┃
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┃ 7 │盐酸布替萘芬搽剂 │1% │ 甲│ ┃
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┃ 8 │盐酸布替萘芬乳膏 │1% │ 甲│ ┃
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┃ 9 │硫酸锌尿囊素滴眼液 │每毫升含尿囊素1毫克和硫酸锌1毫克 │ 甲│ ┃
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┃ 10 │阿司匹林维生素C泡腾片 │阿司匹林330毫克、维生素C200毫克 │ 乙│ ┃
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┃ 11 │卡巴匹林钙颗粒 │1克:0.6克(以卡巴匹林钙计) │ 乙│ ┃
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┃ 12 │碳酸钙胶囊 │0.25克(以钙计) │ 乙│ ┃
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┃ 13 │愈美片 │每片含愈创木酚甘油醚200毫克与氢溴酸右美沙芬15毫克 │ 乙│ ┃
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┃ 14 │多维元素片 │复方制剂 │ 乙│ ┃
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┃ 15 │氯雷他定片 │10毫克 │ 甲│ ┃
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