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农业部公告第517号——农药和饲料行政许可部分

  A.药效资料
  B.产品标签、说明书(样张)
  C.其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
  (6)特殊需要产品还需提交以下资料:
  ①产品标准和编制说明(或产品化学资料)及质量检验报告
  ②省、部级主管部门说明特殊需要的函
  ③同类产品在境外登记、使用和研究情况资料
  办理程序:1.材料受理。农业部行政审批综合办公室受理申请人(境外产品)或省级农药检定机构(境内产品)递交的《农药临时登记申请表》及其相关材料,并进行初审。
  2.技术审查。农业部农药检定所根据国家有关规定对申请材料进行技术审查。
  3.专家评审。农业部农药临时登记评审委员会对申请材料进行评审。
  4.办理批件。农业部种植业管理司根据评审意见提出审批方案,报经部长
  审批后办理批件。
  承诺时限:10个工作日(技术审查和专家评审时间不超过3个月)
  收费标准:500元/品种(变更使用范围:100元/品种)
  1.《国家物价局、财政部关于发布农业系统行政事业性收费项目和标准的通知》([1992]价费字452号)
  2.《国家计委、财政部关于调整农药登记费标准的通知》(计价费[1996]1718号)
  3.《国家计委、财政部关于统一涉及境内外双重收费标准的通知》(计价格[2001]523号)
  农药临时登记流程图(略)



项目名称:农药正式登记
项目类型:前审后批
  审批内容:1.是否符合国家有关法规和政策的规定
  2.产品是否有效、质量可控,对人畜、环境和其他生物是否安全
  3.申请资料和数据是否真实可信,是否符合相关试验标准要求
  4.申请人的资质
  法律依据:1.《农药管理条例
  2.《农药管理条例实施办法》(1999年农业部令第20号发布,2002年农业部令第18号、
  2004年农业部令第38号修订)
  3.《关于发布<农药登记资料要求>的通知》(农农发[2001]8号)
  办事条件:需提供以下材料(除另有规定外,所有材料需提供正本、副本各一份):
  1.一般新农药产品:
  (1)《农药正式登记申请表》(一式六份)
  (2)产品相关摘要资料(一式六份,产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
  (3)产品化学资料
  (4)毒理学资料(原药、制剂)
  (5)药效资料(制剂)
  (6)残留资料(制剂)
  (7)环境生态资料(原药和纯品:环境行为特性;制剂:非靶生物毒性;对环境有明显影响的农药:提供其对环境影响的补充资料)
  (8)制剂产品需提供规范的标签、说明书
  (9)其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
  2.几种特殊新农药产品:
  (1)卫生杀虫剂:
  ①《农药正式登记申请表》(一式六份)
  ②产品相关摘要资料(一式六份,产品化学、毒理学、药效、境外登记情况等资料的简述)
  ③产品化学资料
  ④毒理学资料
  ⑤药效资料(用于室外的卫生杀虫剂提供1年2地现场试验报告)
  ⑥制剂产品需提供规范的标签、说明书
  ⑦其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
  (2)杀鼠剂:
  ①《农药正式登记申请表》(一式六份)
  ②产品相关摘要资料(一式六份,产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
  ③产品化学资料
  ④毒理学资料
  ⑤残留资料(全面喷施的产品)
  ⑥环境生态资料(全面喷施的要提供环境行为特征试验资料)
  ⑦制剂产品需提供规范的标签、说明书
  ⑧其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
  (3)生物化学农药:
  ①《农药正式登记申请表》(一式六份)
  ②产品相关摘要资料(一式六份,产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
  ③产品化学资料
  ④毒理学资料
  ⑤药效资料
  ⑥残留资料(原药为中等毒、高毒农药产品)
  ⑦环境生态资料(视需要提供环境行为特性资料)
  ⑧制剂产品需提供规范的标签、说明书
  ⑨其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等


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