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农业部公告第517号——农药和饲料行政许可部分

  ②新含量:
  A.产品化学或产品标准资料
  B.急性毒性资料
  C.改变含量的目的和意义资料
  ③新使用范围:
  A.扩大使用作物和防治对象的室内活性测定数据资料
  B.境外在该作物的登记使用情况资料
  ④新使用方法:改变方法的目的、意义和特点资料
  ⑤新混配制剂:
  A.所用原药和混配制剂的产品化学资料
  B.所用原药和混配制剂的毒性资料
  C.试验作物和防治对象资料
  D.室内配方配比筛选报告
  E.混配目的资料
  F.境外研究和登记情况资料
  (5)相同产品需提交以下摘要资料:
  ①相同制剂:产品化学资料
  ②相同使用范围和方法:产品概况资料
  办理程序:1.材料受理。农业部行政审批综合办公室受理申请人(境外产品)或省级农药检定机构(境内产品)递交的《农药田间试验申请表》及其相关材料,并进行初审。
  2.技术审查。农业部农药检定所根据国家有关规定对申请材料进行技术审查。
  3.办理批件。农业部种植业管理司根据审查意见提出审批方案,报经部长审批后办理批件。
  承诺时限:10个工作日(技术审查时间不超过3个月)
  收费标准:不收费
  农药田间试验审批流程图(略)



项目名称:农药临时登记
项目类型:前审后批
  审批内容:1.是否符合国家有关法规和政策的规定
  2.产品是否有效、质量可控,对人畜、环境和其他生物是否安全
  3.申请资料和数据是否真实可信,是否符合相关试验标准要求
  4.申请人的资质
  法律依据:1.《农药管理条例
  2.《农药管理条例实施办法》(1999年农业部令第20号发布,2002年农业部令第18号、
  2004年农业部令第38号修订)
  3.《关于发布<农药登记资料要求>的通知》(农农发[2001]8号)
  办事条件:1.境内申请人需经省级农药检定机构签署意见
  2.需提供以下材料(正本、副本各一份):
  (1)《农药临时登记申请表》
  (2)一般新农药产品还需提交以下资料:
  ①产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
  ②产品化学资料(原药、制剂)
  ③毒理学资料(原药、制剂)
  ④药效资料(制剂:室内活性测定报告、室外药效报告)
  ⑤残留资料(原药为中等毒及其以上的制剂产品)
  ⑥环境生态资料
  ⑦制剂产品提供标签、说明书(样张)
  ⑧其它资料:其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
  (3)几种特殊新农药产品还需提交以下资料:
  ①卫生杀虫剂:
  A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
  B.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)
  C.毒理学资料(原药、制剂)
  D.药效资料(制剂:室内活性测定结果报告、模拟现场试验报告)
  E.残留资料(用于食品和饲料上的卫生杀虫剂)
  F.环境生态资料
  G.制剂产品提供标签、说明书(样张)
  H.其它资料:其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
  ②杀鼠剂:
  A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
  B.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)
  C.毒理学资料(原药、制剂)
  D.药效资料(制剂:1年2地药效试验报告)
  E.环境生态资料(对鸟、禽畜的毒性资料)
  F.制剂产品提供标签、说明书(样张)
  G.其它资料:其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
  ③生物化学农药:
  A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
  B.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)
  C.毒理学资料(原药、制剂)
  D.药效资料(制剂产品:室内活性测定报告、室外药效报告)
  E.环境生态资料(制剂产品:视需要提供)
  F.制剂产品提供标签、说明书(样张)


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