医药档案管理暂行办法
（１９９２年８月１日国家医药管理局 国家档案局令第１１号发布）
第一章 总则
第一条 为了加强医药档案工作，提高档案管理的科学水平，充分发挥医药档案在社会主义现代化建设中的作用，根据《
中华人民共和国档案法》、《
中华人民共和国档案法实施办法》制定本办法。
第二条 医药档案是指各级医药管理部门、医药企事业单位、团体或个人从事药品、医疗器械、制药机械、医药包装、卫生材料的生产、经营、科研、教育、设计、情报、外事活动和医药党、政、群管理工作以及其它各项活动直接形成的具有查考、利用和保存价值的各种文字、图表、声象以及实物等不同形式的历史记录。
第三条 医药档案是国家档案的重要组成部分，是发展医药事业的必要条件和依据，是重要的信息资源，是国家的宝贵财富。医药档案的管理必须遵循统一领导、分级管理的原则，确保档案的完整、准确、系统、安全和有效开发利用。
第二章 管理体制与机构设置
第四条 医药档案工作在国家档案行政管理部门“统筹规划，组织协调，统一制度，监督和指导”下进行。国家医药管理局档案机构负责管理本部门的档案工作，对局属单位及医药行业档案工作进行指导监督与检查。
地方各级医药管理部门档案机构负责本部门医药档案管理工作，并对所属和归口管理单位的档案工作实行监督和指导。
第五条 各级医药管理部门和医药企事业单位应当重视档案工作，把档案工作列入领导重要议事日程，由主管业务的领导同志分管，纳入医药事业发展规划、计划，对档案机构、人员、经费、库房、设备等给予保证，切实解决好档案工作中存在的实际问题。
档案工作应当与本部门、本单位的各项工作紧密结合，实行同步管理，在布署、检查、总结、验收各项工作时，同时布置、检查、总结、验收档案工作。
第六条 各级医药管理部门和医药企事业单位应当建立综合性的档案工作机构，统一管理本部门本单位形成的档案。如需建立档案馆，则按《
全国档案馆设置原则和布局方案》的有关规定办理。
