WM2-2001
Green Trade Standards of Importing& Exporting Medicinal plants& Preparations
1.范围
本标准规定了药用植物及制剂的绿色品质标准,包括药用植物原料、饮片、提取物,及其制剂等的质量标准及检验方法。
本标准适用于药用植物原料及制剂的进出口品质检验。
2.术语
2.1.绿色药用植物及制剂
系指经检测符合特定标准的药用植物及其制剂。经专门机构认定,许可使用绿色标志。
2.2.植物药
系指用于医疗、保健目的的植物原料和植物提取物。
2.3.植物药制剂
系指经初步加工,以及提取纯化植物原料而成的制剂。
3.引用标准
下列标准包含的条文,通过本标准中引用而构成本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列最新版本的可能性。
3.1.中华人民共和国药典2000版一部:附录IXE重金属检测方法
3.2.GB/T5009.12-1996 食品中铅的测定方法(原子吸收光谱法)
3.3.GB/T5009.15-1996 食品中镉的测定方法(原子吸收光谱法)
3.4.GB/T5009.17-1996 食品中总汞的测定方 法(冷原子吸收光谱法)(测汞仪法)
3.5.GB/T5009.13-1996 食品中铜的测定方法(原子吸收光谱法)
3.6.GB/T5009.11-1996 食品中总砷的测定方法
3.7.SN 0339-95 出口茶叶中黄曲霉毒素B的检验方法
3.8.中华人民共和国药典2000版一部:附录IXQ有机氯农药残留量测定法(附录60)
3.9.中华人民共和国药典2000版一部:附录XIIIC微生物限度检查法
4.限量指标
4.1.重金属及砷盐
4.1.1.重金属总量 ≤20.0mg/kg
4.1.2.铅(Pb) ≤5.0mg/kg
4.1.3.镉(Cd) ≤0.3mg/kg
4.1.4.汞(Hg) ≤0.2mg/kg
4.1.5.铜(Cu) ≤20.0mg/kg
4.1.6.砷(As) ≤2.0mg/kg
4.2.黄曲霉素含量
4.2.1.黄曲霉毒素B(Aflatoxin≤5μgkg暂定)
4.3.农药残留量
4.3.1.六六六(BHC) ≤0.1mg/kg