国家药品监督管理局关于已批准临床研究的新药品种公告
（第46号 药监注函[2002]164号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部：
现将2002年7月1日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
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│药品名称 │剂型 │类别│备注 │
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│化学药品 │ │ │ │
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│甘氨双唑钠及注射用甘氨双唑钠 │原料药、粉针剂 │一 │批准生产 │
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│复方缬沙坦片 │片剂 │四 │甲双胍缬沙坦、│
│ │ │ │氢氯噻嗪 │
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│头孢泊肟酯干混悬剂 │干混悬剂 │四 │ │
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│异维A酸凝胶 │凝胶剂 │四 │ │
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│雷贝拉唑钠肠溶胶囊 │肠溶胶囊剂 │二 │ │
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│雷帕霉素及口服液 │原料药、口服液 │二 │ │
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│舍雷肽酶肠溶片 │肠溶片 │四 │ │
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│复方盐酸二甲双胍片 │片剂 │四 │格列本脲、盐酸│
│ │ │ │甲双胍 │
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│盐酸羟考酮及片 │原料药、片剂 │四 │ │
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│盐酸洛美利嗪胶囊 │胶囊剂 │二 │ │
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│唑来膦酸及注射液 │原料药、注射液 │二 │ │
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│复方桉桔及胶囊 │原料药、肠溶软胶囊 │三 │桉油精、柠檬烯│
│ │ │ │α－蒎烯 │
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│氢溴酸右美沙芬滴丸 │滴丸剂 │四 │ │
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│阿莫西林克拉维酸钾（14：1）咀 │咀嚼片、干混悬剂 │四 │阿莫西林、克酸│
│ │ │ │维钾拉 │
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│嚼片及干混悬剂 │ │ │酸钾 │
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│次水杨酸铋分散片及咀嚼片 │分散片、咀嚼片 │四 │ │
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│富马酸酮替芬分散片 │分散片 │四 │ │
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│双氯芬酸钠利多卡因注射液 │注射液 │四 │双氯芬酸钠、盐│
│ │ │ │酸利多卡因 │
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│盐酸奥昔布宁缓释胶囊 │缓释胶囊 │四 │ │
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│盐酸萘替芬凝胶 │凝胶剂 │四 │ │
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│酒石酸长春瑞滨软胶囊 │软胶囊 │四 │ │
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│吡考他胺及片、胶囊 │原料药、片剂、胶囊剂 │四 │ │
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│盐酸托烷司琼及胶囊、注射液 │原料药、胶囊剂、注射液│四 │ │
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│磷酸氢二钠及复方磷酸氢二钠片 │原料药、片剂 │四 │磷酸氢二钠、磷│
│ │ │ │酸二氢钠 │
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│富马酸伊布利特及注射液 │原料药、注射液 │二 │ │
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│左羟丙哌嗪片 │片剂 │二 │ │
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│奥卡西平及片 │原料药、片剂 │四 │ │
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│伊维菌素咀嚼片 │咀嚼片 │四 │ │
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│硒酵母混悬液 │混悬剂 │四 │ │
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│复方西吡氯铵含片 │含片 │四 │西吡氯铵、盐酸│
│ │ │ │丁卡因、维生素│
│ │ │ │C │
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│曲昔匹特胶囊 │胶囊剂 │四 │ │
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│多酶胶囊 │胶囊剂 │四 │胃蛋白酶、胰蛋│
│ │ │ │白酶、胰淀粉酶│
│ │ │ │、脂肪酶 │
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│盐酸头孢替安及注射用盐酸头孢替安│原料药、粉针剂 │四 │国产原料 │
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│丙硫氧嘧啶肠溶片及肠溶胶囊 │肠溶片及肠溶胶囊 │四 │ │
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│普伐他汀钠及片 │原料药、片剂 │四 │ │
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│替硝唑口腔贴片 │口腔贴片 │四 │ │
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│中药 │ │ │ │
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│时心通络口服液 │口服液 │三 │ │
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│双黄连滴剂 │滴剂 │四 │ │
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│丹龙止痒胶囊 │胶囊剂 │三 │ │
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│胃舒灵颗粒 │颗粒剂 │三 │ │
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│麝珠明目滴眼液 │滴眼剂 │五 │ 视疲劳 │
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│参芪扶正抗癌胶囊 │胶囊剂 │三 │ │
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│牛至挥发油及肠福软胶囊 │提取物、软胶囊 │二 │ │
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│聪圣胶囊 │胶囊剂 │三 │ │
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│黄心胶囊 │胶囊剂 │三 │ │
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│金金含片 │片剂 │三 │ │
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│益肾回春胶囊 │胶囊剂 │三 │ │
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│痛痹宁颗粒 │颗粒剂 │三 │ │
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│注射用鸦胆子油及安体康注射液 │提取物、注射液 │二 │ │
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│热毒宁注射液 │注射液 │二 │ │
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│痛安注射液 │注射液 │二 │ │
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│脑血宁注射液 │注射液 │二 │ │
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│注射用痛必定 │粉针剂 │二 │ │
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│白屈菜注射液 │注射液 │二 │ │
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│抗眩晕颗粒 │颗粒剂 │三 │ │
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│痛痹胶囊 │胶囊剂 │三 │ │
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│聪智颗粒 │颗粒剂 │三 │ │
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│耄塞通软胶囊 │软胶囊 │三 │ │
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│生物制品 │ │ │ │
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│甲基转移酶诊断试剂盒（免疫组化）│体外诊断试剂 │一 │ 批准生产 │
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│流行性感冒病毒裂解疫苗 │注射液 │四 │ │
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│流行性感冒病毒亚单位疫苗 │注射液 │二 │ │
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│森林脑炎纯化疫苗 │佐剂疫苗 │二 │ │
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