（一）企业有与生产能力相适应的内设检验机构和具备相应资格的检验人员；
（二）企业内设检验机构具备检验工作所需要的标准资料、检验设施和仪器设备，检验仪器按规定进行计量检定，检验要有检测记录；
（三）使用社会实验室承担企业卫生质量检验工作的，该实验室应当具有相应的资格，并签订合同。
第十六条 出口食品生产企业应当保证卫生质量体系能够有效运行，达到如下要求：
（一）制定并有效执行原料、辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制程序，做好记录；
（二）建立并执行卫生标准操作程序并做好记录，确保加工用水（冰）、食品接触表面、有毒有害物质、虫害防治等处于受控状态；
（三）对影响食品卫生的关键工序，要制定明确的操作规程并得到连续的监控，同时必须有监控记录；
（四）制定并执行对不合格品的控制制度，包括不合格品的标识、记录、评价、隔离处置和可追溯性等内容；
（五）制定产品标识、质量追踪和产品召回制度，确保出厂产品在出现安全卫生质量问题时能够及时召回；
（六）制定并执行加工设备、设施的维护程序，保证加工设备、设施满足生产加工的需要；
（七）制定并实施职工培训计划并做好培训记录，保证不同岗位的人员熟练完成本职工作；
（八）建立内部审核制度，一般每半年进行一次内部审核，每年进行一次管理评审，并做好记录；
（九）对反映产品卫生质量情况的有关记录，应当制定并执行标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理等管理规定。所有质量记录必须真实、准确、规范并具有卫生质量的可追溯性，保存期不少于2年。
第十七条 对于必须使用传统工艺生产加工的产品，在保证食品安全卫生的前提下，可以按传统工艺生产加工。
第十八条 本要求由国家认证认可监督管理委员会负责解释。
第十九条 本要求自2002年5月20日起施行。原国家商检局1994年11月14日公布的《
出口食品厂、库卫生要求》（国检监［1994］79号）同时废止。
附件3： 卫生注册需评审HACCP体系的产品目录
