第二条 申请卫生注册或者卫生登记的出口食品生产、加工、储存企业（以下简称出口食品生产企业）应当建立保证出口食品的卫生质量体系，并制定指导卫生质量体系运转的体系文件。
第三条 本要求是出口食品生产企业建立卫生质量体系及体系文件的基本依据。
第四条 出口食品生产企业的卫生质量体系应当包括下列基本内容：
（一）卫生质量方针和目标；
（二）组织机构及其职责；
（三）生产、质量管理人员的要求；
（四）环境卫生的要求；
（五）车间及设施卫生的要求；
（六）原料、辅料卫生的要求；
（七）生产、加工卫生的要求；
（八）包装、储存、运输卫生的要求；
（九）有毒有害物品的控制；
（十）检验的要求；
（十一）保证卫生质量体系有效运行的要求。
第五条 列入《
卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》的出口食品生产企业,必须按照国际食品法典委员会《危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》的要求建立和实施HACCP体系。
第六条 出口食品生产企业应当制定本企业的卫生质量方针、目标和责任制度，并贯彻执行。
第七条 出口食品生产企业应当建立与生产相适应的、能够保证其产品卫生质量的组织机构，并规定其职责和权限。
第八条 出口食品生产企业的生产、质量管理人员应当符合下列要求：
（一）与食品生产有接触的人员经体检合格后方可上岗；
（二）生产、质量管理人员每年进行一次健康检查，必要时做临时健康检查；凡患有影响食品卫生的疾病者，必须调离食品生产岗位；
（三）生产、质量管理人员保持个人清洁，不得将与生产无关的物品带入车间；工作时不得戴首饰、手表，不得化妆；进入车间时洗手、消毒并穿着工作服、帽、鞋，工作服、帽、鞋应当定期消毒；
（四）生产、质量管理人员经过培训并考核合格后方可上岗；
（五）配备足够数量的、具备相应资格的专业人员从事卫生质量管理工作。
第九条 出口食品生产企业的环境卫生应当符合下列要求：
