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兽用生物制品管理办法[失效]

  对于符合要求的,中国兽医药品监察所应当在接到样品和检验报告后7个工作日内出具“允许销售(使用)通知书”,并予以公布。
  口岸兽药监察所接到“允许销售(使用)通知书”后核发并监督进口单位粘贴专用标签。
  专用标签由中国兽医药品监察所统一制作,并直接供应各口岸兽药监察所。

第六章 使用管理

  第三十二条 兽用生物制品的使用必须在兽医指导下进行。
  第三十三条 兽用生物制品的使用单位和个人必须按照兽用生物制品说明书及瓶签的内容及农业部发布的其他使用管理规定使用兽用生物制品。
  第三十四条 兽用生物制品的使用单位和个人对采购、使用的兽用生物制品必须核查其包装、生产单位、批准文号、产品生产批号、规格、失效期、产品合格证、进货渠道等,并应有书面记录。
  第三十五条 兽用生物制品的使用单位和个人在使用兽用生物制品的过程中,如出现产品质量及技术问题,必须及时向县级以上农牧行政管理机关报告,并保存尚未用完的兽用生物制品备查。
  第三十六条 兽用生物制品的使用单位和个人订购的预防用生物制品,只许自用,严禁以技术服务、推广、代销、代购、转让等名义从事或变相从事兽用生物制品经营活动。

第七章 质量监督和罚则

  第三十七条 中国兽医药品监察所负责全国兽用生物制品的质量监督工作和质量技术仲裁。省级兽药监察所负责本辖区内兽用生物制品的质量监督工作。
  第三十八条 严禁任何单位和个人生产、经营有下列情形之一的兽用生物制品:
  (一)无产品批准文号的;
  (二)未粘贴进口兽用生物制品专用标签的;
  (三)未经批准擅自进行田间试验、区域试验的,或者田间试验、区域试验的范围、期限不符合规定的,或者田间试验、区域试验收取费用的;
  (四)以技术服务、推广、代销、代购、转让等名义从事或变相从事经营活动的;
  (五)其他农业部明文规定禁止生产、经营的。
  第三十九条 对非法生产、经营的兽用生物制品,不得核发其产品批准文号。


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