２００１年打击制售假劣一次性使用医疗器械的具体目标是：落实案件查处，使一次性使用医疗器械区域性制假严重的局面得到明显扭转。制定长期监控措施，防止制假售假活动反弹。开展全面治理整顿，使市场秩序得到进一步规范。
二、加大案件查处力度，制定长期监管措施。
（一）各省、自治区、直辖市药品监督管理局要加紧对已经掌握的案件及线索的调查处理。该查办的查办，该移交的移交，坚决按照“五个不放过”的要求，对案件一查到底。对案情已经查实的，尽快依法落实并实行处罚措施。对触犯刑律的，移交司法机关依法严惩；对参与、纵容、包庇制假售假的国家公职人员，移交监察部门严肃处理。
要认真分析本地区假劣一次性医疗器械产生的原因，总结经验，有针对性地制定切实有效的监管措施，特别是要层层落实地方政府的打假工作责任制。
（二）找准打击治理重点目标，主动出击。
各省、自治区、直辖市药品监督管理局要认真对辖区内制假售假情况进行彻底清查，找准重点环节。区域性制假问题突出的地区，要特别加强监控，防止制假售假活动回潮。对制售假劣一次性使用注射器、输液器和零配件的地下窝点和药品、医疗器械经营门店集中的地区，要加强经常性突击检查，取缔非法集贸市场。要动员企业提供线索，对举报的线索加紧调查核实。还应主动出击，明查与暗访相结合，及时了解和掌握本辖区内制假售假的线索和状况。集中力量，周密计划，力争在原有的基础上，再次突破一批制售假劣医疗器械案件的处理，彻底铲除制假售假窝点。
三、结合换（发）证工作，全面加强对生产、经营企业的监督。
各省、自治区、直辖市药品监督管理局要在２００１年５月底之前按照《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的要求，组织对辖区内企业进行一次全面的监督检查。对非法采购零配件、以承包名义变相出租或出借证照、不按规定组织生产的企业，对与造假分子相互勾结的生产、经营单位，要坚决依法严惩。
打假治劣与扶优扶强相结合。要鼓励企业不断提高产品质量，争创名牌；鼓励企业研制技术含量高的自毁型一次性使用医疗器械，促进产品更新换代，增强安全性；鼓励企业采用防伪措施，寻求多种方式，提高企业和消费者的自我保护能力。促进企业不断提高产品质量，争创名牌，以正压邪。
要按照“三个统一、一个同步”（即统一细则、统一培训、统一审查、同步发证）原则，把《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》的发放工作有机的结合起来。明确职责，提高市场准入条件，完善各项法规，全面启动对一次性使用无菌注射器、输液器产品的生产企业许可证和产品注册证换（发）证工作。同时明确时限，逐步将一次性无菌医疗器械纳入按照ＩＳＯ９０００标准实施强制性认证的范围进行监管。
