国家药品监督管理局关于已批准临床研究的新药品种公告（第３４号）
（药监注函[2001]314号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部：
现将２００１年７月９日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
化学药品
药品名称 剂型 类别 备注
5-氨基水杨酸肠溶胶囊 胶囊剂 四
乳梨醇散及原料药 散剂及原料药 二
雷米普利原料药及片剂 原料药、片剂 四
酒石酸布托啡诺鼻喷剂 鼻喷剂 四
泛昔洛韦颗粒 颗粒剂 四
蒙脱石混悬液 混悬液 四
玻璃酸钠滴眼液 滴眼液 四
替莫唑胺及胶囊 原料药及胶囊剂 二
美羧伪麻胶囊 胶囊剂 四 羧甲司坦、盐酸伪麻黄
碱、氢溴酸右美沙芬
地佐辛及注射液 原料药及注射剂 二
塞曲司特颗粒 颗粒剂 二
盐酸阿扑吗啡含片 片剂 四＋五 适应症：男性轻度及中度
性功能勃起障碍，改善勃
起硬度，延长性交时间
盐酸阿比朵尔（Arbidol 原料药及片剂、 二
Hydrochloride）及片、 胶囊
胶囊
复方氨基酸脂质凝胶 凝胶剂 三 L－异亮氨酸，L－甘氨酸
，L－亮氨酸，L－蛋氨酸
，L－缬氨酸，L－精氨酸
，L－脯氨酸，L－盐酸半
胱氨酸，L－丝氨酸，L－
醋酸赖氨酸，L－苯丙氨
酸，L－色氨酸，L－丙
氨酸，L－组酸，L－苏
氨酸
葡萄糖酸锌喷鼻剂 喷鼻剂 四+五 适应症：缩短感冒的持
续时间和减轻症状
胸腺肽α1 原料药 四
阿西美辛缓释片 缓释片 四
中药
脑清通片 片剂 三
壮骨止痛胶囊 胶囊剂 三
产后宫泰颗粒 颗粒剂 三
益气和胃胶囊 胶囊剂 三
复方连蒲颗粒 颗粒剂 三
痔血宁胶囊 胶囊剂 三
通便通胶囊 胶囊剂 三
腰痛舒胶囊 胶囊剂 三
济川胶囊 胶囊剂 三
复方藏红花油 搽剂 三
连参通淋片 片剂 三
热毒净颗粒 颗粒剂 三
消浊通淋颗粒 颗粒剂 三
黄芪丹参滴丸 滴丸剂 三
厚朴排气合剂 合剂 三
生物制品
注射用重组人组织型
纤溶酶 冻干制剂 二
原激活剂
重组人干扰素α1b阴
道泡腾片 泡腾片 四＋五 适应症：慢性
宫颈炎（宫颈糜烂）
重组人表皮生长因子喷雾
剂 喷雾剂 四
重组牛碱性成纤维细胞生
长因子 眼膏剂 四
（融合蛋白）眼膏
