*注：本篇法规已被：国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范性文件目录(第二批)的公告（发布日期：2011年6月28日，实施日期：2011年6月28日）废止国家药品监督管理局关于落实国药监械〔２００１〕２５７号文件规定对ＯＫ镜说明书修改后允许销售使用的通知
（２００１年７月２５日 国药监械〔2001〕356号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
２００１年５月２１日，我局针对ＯＫ镜产品在使用过程中发生的问题，发出了《
关于加强ＯＫ镜管理有关事项的紧急通知》（国药管械［２００１］２５７号），要求所有已注册ＯＫ镜产品的制造厂家应重新对产品说明书进行核对补充。目前，多数ＯＫ镜产品说明书修改后已陆续报到我局。
我局对报送来ＯＫ镜产品的说明书进行了审查，对不符合要求的，已通知申报单位重新修改。截至目前，经我局确认的ＯＫ镜产品说明书有５份，根据国药管械［２００１］２５７号文中的规定，自６月３０日起，所有销售使用的ＯＫ镜都应配有经重新审定的产品使用说明书。为此，我局批准下列５家公司生产的ＯＫ镜产品允许销售使用。
1、E&E Optics Inc.
