〔适应症〕
　　按照国家药品监督管理部门批准的适应症书写，注意其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意区分治疗××疾病、缓解××疾病的症状或作为××疾病的辅助治疗的不同。
　　〔用法用量〕
　　用药方法与用药剂量是安全、有效用药的重要基础，本项目的内容既要尽量详细，又要有较高的可读性及可操作性。
　　应明确、详细地列出该药品的用药方法，如口服、皮下注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注、外用、喷雾吸入、肛门塞入等。尤其是不同适应症需采用不同的用药方法者，须分别列出，以免误用。
　　对于某些特殊的制剂，如注射用无菌粉末、喷雾剂、阴道栓剂等，应详细地列出其应用方法。
　　应准确地列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，特别注意与制剂规格的关系。
　　剂量以“一次××（或××～××）（重量或容量单位，如ｇ、ｍｇ、μｇ、Ｌ、ｍｌ等），一日×（或××～××）次”；不采用“××（或××～××）／次，×次（或×～×次）／日”的表示方法；也不以“ｄ”代替“日”字。如该药品为注射液、注射用无菌粉末、片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、冲剂、口服溶液剂、膜剂或栓剂等，则须在重量或容量单位后以括号注明相应的计数（如片、粒、包、支、安瓿等）。如：“一次×片，一日×次”，“一次×支，一日×次”等。
　　有些药物的剂量分为负荷量及维持量；或用药时从小剂量开始逐渐增量，以便得到适合于患者的剂量；或必须在饭前或饭后服用者，应详细说明。
　　需进行疗程用药者则须注明疗程剂量、用法和期限。
　　如该药品的剂量需按体重或体表面积计算时，则以“按体重一次××／ｋｇ（或××～××／ｋｇ），一日×次（或×～×次）”，或以“按体表面积一次××／ｍ，２（或××～××／ｍ，２），一日×次（或×～×次）”；不连写成“××（或××～××）／ｋｇ日”或“××（或××～××／ｍ，２／日”。
　　需临用前配制溶液或加入静脉输液者，必须列出所用溶剂、配成的浓度以及滴注速度。
　　不同适应症、不同用药方法、成人与儿童用量不同时，须分别列出。
　　〔不良反应〕
　　按ＧＣＰ中概念，不良反应系指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的与药品应用有因果关系的反应。
　　在本项目下应实事求是地详细列出应用该药品时可能发生的不良反应。可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。

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