国家药品监督管理委员会关于加快ＧＳＰ认证步伐和
推进监督实施ＧＳＰ工作进程的通知
（２００１年１０月１５日）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为适应当前药品监督管理工作的需要，进一步加强对药品流通环节的监督管理，我局将制定相应政策和采取相应措施，加快ＧＳＰ认证步伐，大力推进监督实施ＧＳＰ工作的进程。加快ＧＳＰ认证工作的总体目标是：将原设想的５年内结束现有企业的ＧＳＰ认证时间缩短到３年，并通过对药品经营企业实施ＧＳＰ改造，强化药品经营领域的结构调整和市场行为的规范，取消一批逾期仍不能符合ＧＳＰ要求的药品经营企业的经营资格，以达到整顿和规范药品市场经济秩序、保证人民用药安全有效的根本目的。
我局加快ＧＳＰ认证步伐这一重要举措，是根据当前我国药品监督管理所面临的形势和任务提出的。九届全国人大二十次会议修订通过的《
药品管理法》即将正式施行，贯彻落实新修订的《
药品管理法》将成为药品监督管理工作的头等大事；整顿和规范药品市场经济秩序、打击制售假劣药品行为等工作已到了攻坚阶段；推动药品流通体制改革，调整医药经济结构、迎接加入ＷＴＯ的机遇和挑战也到了刻不容缓的地步。在这样的历史时期，加快ＧＳＰ认证步伐，努力推动监督实施ＧＳＰ工作向前发展就更具有深远和现实的意义。
各级药品监督管理部门应提高对加快ＧＳＰ认证工作意义的认识，统一思想，明确依法监督实施ＧＳＰ的责任感和使命感，在工作中将监督实施ＧＳＰ置于应有的位置，在思想、组织和技术等方面积极做好准备，力争在规定期限内达到总体目标的要求。
为做好加快ＧＳＰ认证工作，现将该项工作的具体实施步骤、措施以及要求通知如下：
一、实施步骤
（一）２００２年年底前，根据ＧＳＰ所规定的划分企业规模的原则，对全国大中型药品批发企业和零售连锁企业以及大型零售企业实施ＧＳＰ改造并完ＧＳＰ认证工作。
（二）２００３年年底前，对所有地市级以上城市的药品批发企业、零售连锁企业和中型零售企业实施ＧＳＰ改造并完成ＧＳＰ认证工作。
