国家药品监督管理委员会关于已批准临床研究的新药品种公告（第３７号）
（药监注函[2001]546号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部：
现将２００１年１０月３１日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自公告之日起，各省级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
另外，我司“
关于已批准临床研究的新药品种公告（第３６号）”（药监注函〔２００１〕５０７号），所公告品种“右酮洛芬及片剂、胶囊”应更正为“右酮洛芬片、胶囊”，“右酮洛芬原料”已在第１号临床公告中予以公告；公告品种“复方头孢克洛胶囊”复方组成应更正为“头孢克洛、盐酸溴已新”。
已批准临床研究的新药品种
（药监注函〔２００１〕５４６号）
药品名称 剂型 类别 备注
化学药品
双环醇及片 原料药、片剂 一 已批生产
非那雄胺及片 原料药、片剂 四
鼻用布地奈德喷雾剂 喷雾剂 四
盐酸替罗非班及注射液 原料药、注射剂 二
盐酸洛美沙星分散片 分散片 四
醋酸奥曲肽及注射液 原料药、注射剂 四
辣椒碱及软膏 原料药、软膏剂 四
甲磺酸多沙唑嗪胶囊 胶囊剂 四
双氯芬酸钠含片 片剂 四
骨化三醇 原料药 四
头孢泊肟酯胶囊 胶囊剂 四
维生素B12滴鼻液 滴鼻剂 四
克拉霉素缓释片 缓释片 四
苄达赖氨酸片 片剂 二
复方二甲硅油咀嚼片 咀嚼片 四 碳酸钙、氢氧化镁、
二甲硅油
中药
玉叶清火片 片剂 三
总藤黄酸及注射用总藤黄酸 原料药、冻干剂 二
石辛牙痛口含片 片剂 三
芪甲补阴利肺胶囊 胶囊剂 三
芪葛颗粒 颗粒剂 三
芪葛口服液 合剂 三
白虎乙肝颗粒 颗粒剂 三
熊胆川贝糖浆 糖浆剂 三
宫瘤消颗粒 颗粒剂 三
身痛逐瘀胶囊 胶囊剂 三
金前感冒胶囊 胶囊剂 三
治喘贴 橡胶膏 三
病毒清胶囊 胶囊剂 三
癃闭消颗粒 颗粒剂 三
三黄软胶囊 胶囊剂 四
益气通脉口服液 口服液 三
三拗片 片剂 三
健儿厌食康颗粒 颗粒剂 三
同乐胆石消颗粒 颗粒剂 三
金藤清痹颗粒 颗粒剂 三
洁阴康洗液 洗液 三
坤炎康颗粒 颗粒剂 三
贴穴平喘膏 软膏剂 三
延丹颗粒 颗粒剂 三
