国家药品监督管理委员会关于已批准临床研究的新药品种公告
（第３８号 药监注函〔２００１〕５７１号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部：
现将２００１年１１月１５日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
药品名称 剂型 类别 备注
中药
麻痛丸 水丸 三
血塞痛滴丸 滴丸剂 四
生物制品
冻干重组高效复合干扰素 冻干粉针剂 四十五 首次干扰素治疗耐受
的慢性乙型肝炎
枯草杆菌、肠球菌二联活菌胶囊 胶囊剂 四
化学药品
果糖二磷酸钠注射液 注射剂 五 急性脑梗死、脑出血、
颅脑损伤等疾病引起
的脑缺血缺氧的治疗
硫酸普拉睾酮钠片 片剂 四十五 暂定为老年萎缩性阴
道炎和卵巢摘除手术
后所导致的阴道干燥
、瘙痒、疼痛和萎缩
等症状
复方薄荷脑鼻用吸入剂 吸入剂 四 薄荷脑、樟脑、水杨
酸甲酯、桉油、松节
油
复方氯化钠滴眼液 滴眼剂 四 氯化钠、氯化钾
盐酸可乐定注射液（供硬膜外用） 注射液 四十五 剧烈癌痛
美他多辛及胶囊、泡腾片 原料药、胶 二
囊剂、泡腾
片
格列吡嗪分散片 分散片 四
乌拉地尔缓释胶囊 胶囊剂 四
马来酸曲美布汀分散片 分散片 四
多潘立酮分散片 分散片 四
