国家药品监督管理委员会关于
对头孢氨苄进口检验执行质量标准的复函
（药监注函〔２００１〕５３８号）
中国药品生物制品检定所：
你所“关于对头孢氨苄进口检验执行质量标准的请示”（中检药［２００１］６６９号）函悉。你所反映进口“头孢氨苄”（注册证号：Ｘ９８０５４１）规定的检验标准为《中国药典》１９９５年版，现《中国药典》２０００年版已将该品种的检验方法进行了较大的变动。为更好地控制进口药品的质量，保证人民用药安全、有效，经研究，同意对该品的进口检验按《中国药典》２０００年版的标准检验，并请你所提前通知药品生产厂及公司。对于标准修改后，首次进口出现按原标准合格，按新标准不合格的情况，按原标准予以检验，并通知该公司今后按新标准通关。
