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农业转基因生物安全评价管理办法

  2.3.1 采取适当隔离措施,严禁无关人员、畜禽和车辆进入。根据不同试验目的配备网室、人工控制的工厂化养殖设施、专门的容器以及有关杀灭转基因生物的设备和药剂等;
  2.3.2 对工具和有关设施及时进行消毒处理。防止转基因生物被带出试验区,利用除草剂、杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂消灭与试验无关的植物、昆虫、微生物及啮齿类动物等;
  2.3.3 采取最有效的生物隔离措施,防止有关生物与试验区内的转基因生物杂交、转导、转化、接合寄生或转主寄生;
  2.3.4 采用严格的环境控制措施,如利用环境(湿度、水分、温度、光照等)限制转基因生物及其产物在试验区外的生存和繁殖,或将试验区设置在沙漠、高寒等地区使转基因生物一旦逃逸扩散后无法生存;
  2.3.5 严格控制试验规模,必要时可随时将转基因生物销毁;
  2.3.6 试验结束后,收获部分之外的残留植株应当集中销毁,对鱼塘、畜栏和土壤等应当进行消毒和处理,以防止转基因生物残留和存活;
  2.3.7 安全控制措施应当向农业转基因生物安全委员会报告,经批准后按其要求执行。
  2.4 安全等级Ⅳ控制措施:
  除严格执行安全等级Ⅲ的控制措施外,对其试验条件和设施以及试验材料的处理应有更严格的要求。安全控制措施应当向农业转基因生物安全委员会报告,经批准后按其要求执行。
  2.5 动物用转基因微生物及其产品的中间试验、环境释放和生产性试验的控制措施,还应符合兽用生物制品的有关规定。
  3.应急措施
 
 3.1 转基因生物发生意外扩散,应立即封闭事故现场,查清事故原因,迅速采取有效措施防止转基因生物继续扩散,并上报有关部门。
  3.2 对已产生不良影响的扩散区,应暂时将区域内人员进行隔离和医疗监护。
  3.3 对扩散区应进行追踪监测,直至不存在危险。

表1:      主要农作物田间隔离距离(参考)



<font size=+1>
┌───────────────┬───────────┬──────┐
│      作物名称      │   隔离距离(米)   │  备注  │
│     Crop Species     │Isolation Distance(m) │  Note  │
├───────────────┼───────────┼──────┤
│玉米 Zea mays L.       │     300     │或花期隔离25│
│               │           │  天以上  │
├───────────────┼───────────┼──────┤
│小麦 Triticum aestivum    │     100     │或花期隔离20│
│               │           │  天以上  │
├───────────────┼───────────┼──────┤
│大麦 Hordeum vulgare     │     100     │或花期隔离20│
│               │           │  天以上  │
├───────────────┼───────────┼──────┤
│芸薹属 Brassiaca L.     │     1000     │   -   │
├───────────────┼───────────┼──────┤
│棉花 Gossypium L.      │     150     │或花期隔离20│
│               │           │  天以上  │
├───────────────┼───────────┼──────┤
│水稻 Oryza sativa L.     │     100     │   -   │
├───────────────┼───────────┼──────┤
│大豆 Glycine max(L.) Merrill │     100     │   -   │
├───────────────┼───────────┼──────┤
│番茄 Lycopersicum esculentum │     100     │   -   │
│   Mill          │           │      │
├───────────────┼───────────┼──────┤
│烟草 Nicotiana tabacum    │     400     │   -   │
├───────────────┼───────────┼──────┤
│高粱 Sorghum vulgare Pers.  │     500     │   -   │
├───────────────┼───────────┼──────┤
│马铃薯 Solanum tuberosum L. │     100     │   -   │
├───────────────┼───────────┼──────┤
│南瓜 Cucurbita pepo     │     700     │   -   │
├───────────────┼───────────┼──────┤
│苜蓿 Trifolium repens    │     300     │   -   │
├───────────────┼───────────┼──────┤
│黑麦草 Lolium perenne    │     300     │   -   │
├───────────────┼───────────┼──────┤
│辣椒 Capsicum annum     │     100     │   -   │
└───────────────┴───────────┴──────┘
</font>

附录Ⅴ:     农业转基因生物安全评价申报书



  式样

项目编号:                         项目类别:

             农业转基因生物安全评价
                申 报 书

(项目名称)

(申报单位)

(填报日期)

             中华人民共和国农业部制


             农业转基因生物安全评价

                 申报书

  项目名称:
  申请单位:
  申请人:
  地址:
  邮政编码:
  电话:             
  传真:
  e-mail:
  填报日期:

                填写说明

  1、在填写申报书之前,应认真阅读《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》等有关法规,了解相关的要求、标准和技术规范。
  2、此申报书同样适用于实验研究和中间试验的报告,但名称分别改为“农业转基因生物试验研究报告书”和“农业转基因生物中间试验报告书”,有些不适用的条款可以不用填写。例如:实验研究的报告书就不用填写试验方案。
  3、申报书内容应当包括以下部分:目录、申请表、项目内容摘要、工作目的和意义、国内外相关研究的背景资料、农业转基因生物安全评价、试验方案、相关附件资料、申报单位农业转基因生物安全小组审查意见、申报单位审查意见、所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见。
  填写申请表时,申请实验研究、中间试验、环境释放和生产性试验按表2填写;申请农业转基因生物安全证书按表3填写。
  申报书中安全评价、试验方案和相关附件资料部分依照附录Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ要求逐条填写。
  4、申报书应当用中文填写,一式十份,一律使用A4纸,正文用小四宋体打印,标准字间距和单倍行距,并提供软盘或光盘。对于不符合要求的申报书,不予受理。
  5、申请者可以注明哪些资料属于机密并说明理由。
  6、对于已批准过的环境释放或生产性试验,在试验结束后,若同一转基因生物在原批准地点以相同规模重复试验,在申报时“安全性评价”部分可省略。
  7、受理时间:每年两次,截止日期分别为3月31日和9月30日。
  8、受理单位:农业部科技发展中心。地址:北京市朝阳区麦子店街18号楼。邮政编码:100026。收款单位:农业部科技发展中心;开户行:农行北京朝阳支行;帐号:873-9732。

                 目录

  一、申请表
  二、项目内容摘要
  三、工作目的和意义
  四、国内外研究的相关背景资料
  五、安全性评价
  六、试验方案
  七、相关附件资料
  八、本单位农业转基因生物安全小组审查意见
  九、本单位审查意见
  十、所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见

表2:           试验申请表



<font size=+1>
┌──┬───────────────────────────────┐
│项目│                               │
│名称│                               │
├──┼───────────────────────────────┤
│项目│实验研究□   中间试验□   环境释放□   生产性试验   │
│阶段│(选√)                           │
├──┼───────────────────────────────┤
│项目│                               │
│来源│                               │
├──┴───────────────────────────────┤
│             供试转基因生物概况             │
├──┬───────────────────────────────┤
│类别│    动物□      植物□     微物生□(选√)  │
├──┼─────┬────────────┬────┬───────┤
│受体│ 中文名 │            │ 学名 │       │
│生物├─────┼────────────┼────┼───────┤
│  │分类学地位│            │安全等级│       │
├──┼─────┼────────────┼────┼───────┤
│目的│  名称  │            │供体物生│       │
│基因├─────┼────────────┴────┴───────┤
│  │生物学功能│                         │
├──┴──┬──┴─────────┬─────┬─────────┤
│ 载 体 │            │ 供体生物 │         │
├─────┼────────────┼─────┼─────────┤
│ 标记基因 │            │ 供体生物 │         │
├─────┼────────────┼─────┼─────────┤
│ 报告基因 │            │ 供体生物 │         │
├─────┼────────────┼─────┼─────────┤
│转基因方法│            │ 基因操作 │ 1  2  3 │
│     │            │  类型  │   (选一)   │
├─────┴───┬────────┼─────┴─────┬───┤
│转基因物生安全等级│        │转基因物生产品安全等级│   │
├─────────┼────────┴───────────┴───┤
│  试验起止时间  │                        │
├──┬──────┴────────────────────────┤
│试验│                               │
│地点│                               │
├──┼───────────────────────────────┤
│试验│                               │
│规模│                               │
├──┴───────────────────────────────┤
│                申报人                │
├──┬────────────┬──┬────┬────┬─────┤
│姓名│            │性别│    │出生年月│     │
├──┼────────────┼──┴───┬┴────┴─────┤
│学历│            │专业技术职务│           │
├──┴─────┬──────┴──────┴───────────┤
│ 工作单位及地点 │                         │
├────────┼─────────────────────────┤
│何时何地曾从事何│                         │
│种基因工程工作 │                         │
├────────┴─────────────────────────┤
│             项目主要参加人员             │
├────┬────┬────┬────┬────┬─────────┤
│ 姓名 │ 年龄 │ 学历 │ 职称 │ 单位 │ 在本项目中的分工 │
├────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤
│    │    │    │    │    │         │
├────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤
│    │    │    │    │    │         │
└────┴────┴────┴────┴────┴─────────┘
</font>


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