第十六条 农业部每年组织两次农业转基因生物安全评审。第一次受理申请的截止日期为每年的3月31日，第二次受理申请的截止日期为每年的9月30日。农业部自收到申请之日起两个月内，作出受理或者不予受理的答复；在受理截止日期后三个月内作出批复。
第十七条 从事农业转基因生物试验和进口的单位以及从事农业转基因生物生产和加工的单位和个人，在向农业转基因生物安全管理办公室提出安全评价报告或申请前应当完成下列手续：
（一）报告或申请单位和报告或申请人对所从事的转基因生物工作进行安全性评价，并填写报告书或申报书（见附录Ⅴ）；
（二）组织本单位转基因生物安全小组对申报材料进行技术审查；
（三）取得开展试验和安全证书使用所在省（市、自治区）农业行政主管部门的审核意见；
（四）提供有关技术资料。
第十八条 在中华人民共和国从事农业转基因生物实验研究与试验的，应当具备下列条件：
（一）在中华人民共和国境内有专门的机构；
（二）有从事农业转基因生物实验研究与试验的专职技术人员；
（三）具备与实验研究和试验相适应的仪器设备和设施条件；
（四）成立农业转基因生物安全管理小组。
第十九条 报告农业转基因生物实验研究和中间试验以及申请环境释放、生产性试验和安全证书的单位应当按照农业部制定的农业转基因植物、动物和微生物安全评价各阶段的报告或申报要求、安全评价的标准和技术规范，办理报告或申请手续 （见附录Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ）。
第二十条 从事安全等级为Ⅰ和Ⅱ的农业转基因生物实验研究，由本单位农业转基因生物安全小组批准；从事安全等级为Ⅲ和Ⅳ的农业转基因生物实验研究，应当在研究开始前向农业转基因生物安全管理办公室报告。
研究单位向农业转基因生物安全管理办公室报告时应当提供以下材料：
（一）实验研究报告书（见附录Ⅴ）；
（二）农业转基因生物的安全等级和确定安全等级的依据；
（三）相应的实验室安全设施、安全管理和防范措施。
第二十一条 在农业转基因生物（安全等级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）实验研究结束后拟转入中间试验的，试验单位应当向农业转基因生物安全管理办公室报告。
试验单位向农业转基因生物安全管理办公室报告时应当提供下列材料：
（一）中间试验报告书（见附录Ⅴ）；
（二）实验研究总结报告；
（三）农业转基因生物的安全等级和确定安全等级的依据；
（四）相应的安全研究内容、安全管理和防范措施。
第二十二条 在农业转基因生物中间试验结束后拟转入环境释放的，或者在环境释放结束后拟转入生产性试验的，试验单位应当向农业转基因生物安全管理办公室提出申请，经农业转基因生物安全委员会安全评价合格并由农业部批准后，方可根据农业转基因生物安全审批书的要求进行相应的试验。试验单位提出前款申请时，应当提供下列材料：
（一）安全评价申报书（见附录Ⅴ）；
（二）农业转基因生物的安全等级和确定安全等级的依据；
（三）农业部委托的技术检测机构出具的检测报告；
（四）相应的安全研究内容、安全管理和防范措施；
（五）上一试验阶段的试验总结报告。
第二十三条 在农业转基因生物生产性试验结束后拟申请安全证书的，试验单位应当向农业转基因生物安全管理办公室提出申请，经农业转基因生物安全委员会安全评价合格并由农业部批准后，方可颁发农业转基因生物安全证书。
试验单位提出前款申请时，应当提供下列材料：
（一）安全评价申报书（见附录Ⅴ）；
（二）农业转基因生物的安全等级和确定安全等级的依据；
（三）农业部委托的农业转基因生物技术检测机构出具的检测报告；
（四）中间试验、环境释放和生产性试验阶段的试验总结报告；
（五）其他有关材料。
第二十四条 农业转基因生物安全证书应当明确转基因生物名称（编号）、规模、范围、时限及有关责任人、安全控制措施等内容。
从事农业转基因生物生产和加工的单位和个人以及进口的单位，应当按照农业转基因生物安全证书的要求开展工作并履行安全证书规定的相关义务。
第二十五条 从中华人民共和国境外引进农业转基因生物，或者向中华人民共和国出口农业转基因生物的，应当按照《
农业转基因生物进口安全管理办法》的规定提供相应的安全评价材料。
第二十六条 申请农业转基因生物安全评价应当按照财政部、国家计委的有关规定交纳审查费和必要的检测费。
第二十七条 农业转基因生物安全评价受理审批机构的工作人员和参与审查的专家，应当为申报者保守技术秘密和商业秘密，与本人及其近亲属有利害关系的应当回避。
第四章 技术检测管理
第二十八条 农业部根据农业转基因生物安全评价及其管理工作的需要，委托具备检测条件和能力的技术检测机构进行检测。
第二十九条 技术检测机构应当具备下列基本条件：
（一）具有公正性和权威性，设有相对独立的机构和专职人员；
（二）具备与检测任务相适应的、符合国家标准（或行业标准）的仪器设备和检测手段；
（三）严格执行检测技术规范，出具的检测数据准确可靠；
（四）有相应的安全控制措施。
第三十条 技术检测机构的职责任务：
（一）为农业转基因生物安全管理和评价提供技术服务；
（二）承担农业部或申请人委托的农业转基因生物定性定量检验、鉴定和复查任务；
（三）出具检测报告，做出科学判断；
（四）研究检测技术与方法，承担或参与评价标准和技术法规的制修订工作；
（五）检测结束后，对用于检测的样品应当安全销毁，不得保留。
（六）为委托人和申请人保守技术秘密和商业秘密。
第五章 监督管理与安全监控
第三十一条 农业部负责农业转基因生物安全的监督管理，指导不同生态类型区域的农业转基因生物安全监控和监测工作，建立全国农业转基因生物安全监管和监测体系。
第三十二条 县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门按照
《条例》第
三十九条和第
四十条的规定负责本行政区域内的农业转基因生物安全的监督管理工作。
第三十三条 有关单位和个人应当按照
《条例》第
四十一条的规定，配合农业行政主管部门做好监督检查工作。
第三十四条 从事农业转基因生物试验与生产的单位，在工作进行期间和工作结束后，应当定期向农业部和农业转基因生物试验与生产应用所在的行政区域内省级农业行政主管部门提交试验总结和生产计划与执行情况总结报告。每年3月31日以前提交农业转基因生物生产应用的年度生产计划，每年12月31日以前提交年度实际执行情况总结报告；每年12月31日以前提交中间试验、环境释放和生产性试验的年度试验总结报告。
第三十五条 从事农业转基因生物试验和生产的单位，应当根据本办法的规定确定安全控制措施和预防事故的紧急措施，做好安全监督记录，以备核查。
安全控制措施包括物理控制、化学控制、生物控制、环境控制和规模控制等（见附录Ⅳ）。
第三十六条 安全等级Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的转基因生物，在废弃物处理和排放之前应当采取可靠措施将其销毁、灭活，以防止扩散和污染环境。发现转基因生物扩散、残留或者造成危害的，必须立即采取有效措施加以控制、消除，并向当地农业行政主管部门报告。
第三十七条 农业转基因生物在贮存、转移、运输和销毁、灭活时，应当采取相应的安全管理和防范措施，具备特定的设备或场所，指定专人管理并记录。
第三十八条 发现农业转基因生物对人类、动植物和生态环境存在危险时，农业部有权宣布禁止生产、加工、经营和进口，收回农业转基因生物安全证书，由货主销毁有关存在危险的农业转基因生物。
第六章 罚则
第三十九条 违反本办法规定，从事安全等级Ⅲ、Ⅳ的农业转基因生物实验研究或者从事农业转基因生物中间试验，未向农业部报告的，按照
《条例》第
四十三条的规定处理。
第四十条 违反本办法规定，未经批准擅自从事环境释放、生产性试验的，或已获批准但未按照规定采取安全管理防范措施的，或者超过批准范围和期限进行试验的，按照
《条例》第
四十四条的规定处罚。
第四十一条 违反本办法规定，在生产性试验结束后，未取得农业转基因生物安全证书，擅自将农业转基因生物投入生产和应用的，按照
《条例》第
四十五条的规定处罚。
第四十二条 假冒、伪造、转让或者买卖农业转基因生物安全证书、审批书以及其他批准文件的，按照
《条例》第
五十三条的规定处罚。
第四十三条 违反本办法规定核发农业转基因生物安全审批书、安全证书以及其他批准文件的，或者核发后不履行监督管理职责的，按照
《条例》第
五十五条的规定处罚。
第七章 附则
第四十四条 本办法所用术语及含义如下：
一、基因，系控制生物性状的遗传物质的功能和结构单位，主要指具有遗传信息的ＤＮＡ片段。
二、基因工程技术，包括利用载体系统的重组ＤＮＡ技术以及利用物理、化学和生物学等方法把重组ＤＮＡ分子导入有机体的技术。
三、基因组，系指特定生物的染色体和染色体外所有遗传物质的总和。
四、ＤＮＡ，系脱氧核糖核酸的英文名词缩写，是贮存生物遗传信息的遗传物质。
