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卫生部健康相关产品审批工作程序


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│ 产品名称 │                           │
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│ 生产企业 │              │ 生产国 │       │
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│ 申报单位 │                           │
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│申报单位地址   │              │ 邮 编 │    │
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│ 电话 │        │ 传真 │       │ 联系人 │    │
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│提交资料内容及数量                         │
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│提交样品规格及数量                         │
├──────────────────────────────────┤
│申报者(签字):   申报日期:    年  月  日       │
└──────────────────────────────────┘

以下由审评机构填写:

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│经审核,申报单位提交资料和样品与上述申报一致,予以接收。      │
│                                  │
│接收者(签字): 接收日期:  年  月  日           │
└──────────────────────────────────┘

                  卫生部健康相关产品审评机构(公章)

  注:1.本申请表一式两份,卫生部审评机构和申报单位各执一份。
  2.申报单位凭本表查询产品受理情况和领取产品是否被受理的通知。
  3.根据有关规定,自申报单位申请申报至审评机构作出是否受理的决定并答复申报单位的时限至迟为5个工作日。请申报单位于申请之日起5个工作日后的一个月内,凭此表查询所申报的产品是否被受理,逾期审评机构不予办理。
  4.审评机构产品受理情况查询电话:(由审评机构填空)

附件4      卫生部健康相关产品受理通知书



  (申报单位):
  _________
  经审核,你单位__年__月__日申报的(国家)(生产企业)生产的(产品)符合受理要求。已于__年__月__日正式受理,受理编号为_____。
  根据有关规定,卫生部至迟应于__年__月__日前将评审意见通知申报单位。
                  卫生部健康相关产品审评机构(公章)

  注:1.本受理通知书一式两份,卫生部审评机构和申报单位各执一份。
  2.申报单位凭本通知书查询产品审批情况,查询时请提供产品受理编号。
  3.领取产品卫生许可批件/未获批准文件时,应将本通知书交回审评机构。
  4.各类健康相关产品评审时限的规定参阅有关法规。
  5.审评机构产品评审情况查询电话:(由审评机构填写)

附件5     卫生部健康相关产品未予受理通知书



  (申报单位)
  ________
  经审核,你单位___年___月___日申报的(国家)_____(生产企业)____生产的____(产品)不符合受理要求,未予受理。

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│具体评审意见如下:            │
│                     │
│             年  月  日 │
│                     │
└─────────────────────┘

                  卫生部健康相关产品审评机构(公章)

附件6    卫生部健康相关产品修改补充资料接收表




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│ 产品名称 │                            │
├──────┼────────────────────────────┤
│ 受理编号 │                            │
├──────┼────────────────────────────┤
│ 申报单位 │                            │
├──────┴─┬───────────────┬───┬──────┤
│申报单位地址  │               │ 邮编 │      │
├───┬────┴─┬────┬────────┼───┼──────┤
│ 电话 │      │ 传真 │        │联系人│      │
├───┴──────┴────┴────────┴───┴──────┤
│修改补充资料内容及数量:                       │
│                                   │
├───────────────────────────────────┤
│申报者(签字):   申报日期:年   月   日          │
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