（一）健康相关产品检验机构申请表
（二）计量认证合格证书（复印件）；
（三）法人资格证明材料（复印件）；
（四）实验动物房情况介绍及《医学实验动物环境设施合格证书》（复印件）等；
（五）相关实验室及与申请检验类别和项目有关的条件情况介绍；
（六）相关仪器设备名称、数量及状态；
（七）相关检验人员及负责人姓名、职称和从事相关专业的工作年限以及医学实验动物技术人员资格认可证等材料；
（八）曾经完成的相关工作总结报告，包括能代表申请单位技术水平的实验报告等资料。
第七条 卫生部组织专家组，依据本办法第五条规定的条件，对申请认证的单位进行技术评估。
第八条 技术评估工作采取资料审查与现场考核相结合的原则。评估的标准由卫生部另行规定。
第九条 现场考核的程序和内容为：
（一）申请单位负责人介绍情况，实验室负责人介绍相关工作情况；
（二）依据申请资料现场核查；
（三）考核实验室负责人及实验室技术人员的技术操作水平和专业知识；
（四）抽查实验原始记录档案及实验报告；
（五）盲样检测。
第十条 卫生部对专家组作出的评估意见进行审查，对合格的申请单位颁发“卫生部健康相关产品检验机构证书”。
第十一条 “卫生部健康相关产品检验机构证书”有效期４年。在证书有效期满前６个月，检验机构应当向卫生部提出复核申请，卫生部对复核合格者换发证书。
第十二条 卫生部对申请复核单位进行复核时，审核和评估的主要内容是：
（一）认定期内检验工作的完成情况；
（二）有关实验室负责人及实验技术人员的变动情况；
（三）年度检查情况；
（四）盲样检测。
第三章 管理
第十三条 检验机构应建立检验工作管理的规章制度，并设专人、专门科室负责组织检验工作及质量控制。
第十四条 卫生部不定期对已认定的检验机构进行监督检查，对检查不合格者予以警告，责令限期改进，并在３个月内对其进行复查，对复查仍达不到要求者，卫生部可收回其“健康相关产品检验机构证书”。
