国家药品监督管理局关于部分医疗器械产品
生产企业更名和增加产品规格更换及补发生产许可证的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求,经审核,同意浙江灵洋医疗器械有限公司等8家医疗器械生产企业(名单见附件1)更改企业名称,更换生产许可证;同意武汉市王冠医疗器械有限责任公司等3家企业(名单见附件2)增加产品规格,更换生产许可证;同意金坛市输液器厂等2家企业(名单见附件3)补发生产许可证。
特此通知
附件:1.更名企业更换生产许可证企业名单
2.增加产品规格企业更换生产许可证企业名单
3.补发生产许可证企业名单
国家药品监督管理局
二00一年三月十六日
附件1: 更名企业更换生产许可证企业名单
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序│生产企│产品 │ 许可证编号│ 产品规格 │ 事 由 │有效
号│业名单│名称 │ │ │ │日期
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1│临海市│一次性│XK24-116 0011│ │更名为:浙江灵│截至新
│医疗器│输液器│ │ │洋医疗器械有限│证下发
│械厂 │ │ │ │公司 │
│ ├───┼───────┼─────────┼───────┼───
│ │一次性│XK24-117 0040│ │更名为:浙江灵│截至新
│ │输血器│ │ │洋医疗器械有限│证下发
│ │ │ │ │公司 │
│ ├───┼───────┼─────────┼───────┼───
│ │一次性│XK24-040 0047│ │更名为:浙江灵│截至新
│ │静脉针│ │ │洋医疗器械有限│证下发
│ │ │ │ │公司 │
│ ├───┼───────┼─────────┼───────┼───
│ │一次性│XK24-138 0005│l ml、2.5ml、5ml、│更名为:浙江灵│截至新
│ │注射器│ │10ml、20ml、30ml、│洋医疗器械有限│证下发
│ │ │ │50ml │公司 │
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2│天长市│一次性│XK24-138 0100│2 ml、5ml、10ml │更名为:安徽省│截至新
│三钟医│注射器│ │ │天康医疗用品有│证下发
│疗用品│ │ │ │限公司 │
│有限责├───┼───────┼─────────┼───────┼───
│任公司│一次性│XK24-116 0047│ │更名为:安徽省│截至新
│ │输液器│ │ │天康医疗用品有│证下发
│ │ │ │ │限公司 │
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3│连云港│一次性│XK24-138 0021│ 1ml、2ml、 5ml、 │更名为:江苏苏│截至新
│江苏医│注射器│ │10ml、20ml、50ml │云医疗器材有限│证下发
│疗器材│ │ │ │公司 │
│实业有├───┼───────┼─────────┼───────┼───
│限公司│一次性│XK24-116 0021│ │更名为:江苏苏│截至新
│ │输液器│ │ │云医疗器材有限│证下发
│ │ │ │ │公司 │
│ ├───┼───────┼─────────┼───────┼───
│ │一次性│XK24-117 0016│ │更名为:江苏苏│截至新
│ │输血器│ │ │云医疗器材有限│证下发
│ │ │ │ │公司 │
│ ├───┼───────┼─────────┼───────┼───
│ │一次性│XK24-040 0010│ │更名为:江苏苏│截至新
│ │静脉针│ │ │云医疗器材有限│证下发
│ │ │ │ │公司 │
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4│江西省│一次性│XK24-116 0025│ │更名为:南昌金│截至新
│国营进│输液器│ │ │山高分子医塑器│证下发
│贤高分│ │ │ │械有限公司 │
│子医疗├───┼───────┼─────────┼───────┼───
│器械厂│一次性│XK24-138 0076│ │更名为:南昌金│截至新
│ │注射器│ │ │山高分子医塑器│证下发
│ │ │ │ │械有限公司 │
│ ├───┼───────┼─────────┼───────┼───
│ │一次性│XK24-040 0033│ │更名为:南昌金│截至新
│ │静脉针│ │ │山高分子医塑器│证下发
│ │ │ │ │械有限公司 │
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5│江西南│一次性│XK24-116 0111│ │更名为:江西洪│截至新
│昌医用│输液器│ │ │达医疗器械有限│证下发
│器材厂│ │ │ │公司 │
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│ │一次性│XK24-138 0039│2.5ml、5ml、10ml、│更名为:江西洪│截至新
│ │注射器│ │20ml │达医疗器械有限│证下发
│ │ │ │ │公司 │
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│ │一次性│XK24-040 0025│ │更名为:江西洪│截至新
│ │静脉针│ │ │达医疗器械有限│证下发
│ │ │ │ │公司 │
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6│邢台市│一次性│XK24-138 0050│ 1ml、2 ml、2.5ml │更名为:河北业│截至新
│医用塑│注射器│ │ 5ml、10ml、20ml │成医疗器械有限│证下发
│料器械│ │ │ │公司 │
│厂 │ │ │ │ │
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7│安徽省│一次性│XK24-116 0081│ │更名为:安徽省│截至新
│界首市│输液器│ │ │界首市天安医疗│证下发
│医疗器│ │ │ │用品有限公司 │
│材厂 │ │ │ │ │
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8│黑龙江│一次性│XK24-116 0145│ │更名为:北安市│截至新
│省北安│输液器│ │ │进发塑料制品有│证下发
│医疗器│ │ │ │限责任公司医疗│
│械厂 │ │ │ │疗器械分公司 │
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