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国家药品监督管理局关于部分医疗器械产品生产企业更名和增加产品规格更换及补发生产许可证的通知

国家药品监督管理局关于部分医疗器械产品
 生产企业更名和增加产品规格更换及补发生产许可证的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
  国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求,经审核,同意浙江灵洋医疗器械有限公司等8家医疗器械生产企业(名单见附件1)更改企业名称,更换生产许可证;同意武汉市王冠医疗器械有限责任公司等3家企业(名单见附件2)增加产品规格,更换生产许可证;同意金坛市输液器厂等2家企业(名单见附件3)补发生产许可证。
  特此通知

附件:1.更名企业更换生产许可证企业名单


     2.增加产品规格企业更换生产许可证企业名单
     3.补发生产许可证企业名单

                           国家药品监督管理局
                          二00一年三月十六日

附件1:     更名企业更换生产许可证企业名单




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序│生产企│产品 │  许可证编号│   产品规格   │  事 由   │有效
号│业名单│名称 │       │         │       │日期
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 1│临海市│一次性│XK24-116 0011│         │更名为:浙江灵│截至新
 │医疗器│输液器│       │         │洋医疗器械有限│证下发
 │械厂 │   │       │         │公司     │
 │   ├───┼───────┼─────────┼───────┼───
 │   │一次性│XK24-117 0040│         │更名为:浙江灵│截至新
 │   │输血器│       │         │洋医疗器械有限│证下发
 │   │   │       │         │公司     │
 │   ├───┼───────┼─────────┼───────┼───
 │   │一次性│XK24-040 0047│         │更名为:浙江灵│截至新
 │   │静脉针│       │         │洋医疗器械有限│证下发
 │   │   │       │         │公司     │
 │   ├───┼───────┼─────────┼───────┼───
 │   │一次性│XK24-138 0005│l ml、2.5ml、5ml、│更名为:浙江灵│截至新
 │   │注射器│       │10ml、20ml、30ml、│洋医疗器械有限│证下发
 │   │   │       │50ml       │公司     │
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 2│天长市│一次性│XK24-138 0100│2 ml、5ml、10ml  │更名为:安徽省│截至新
 │三钟医│注射器│       │         │天康医疗用品有│证下发
 │疗用品│   │       │         │限公司    │
 │有限责├───┼───────┼─────────┼───────┼───
 │任公司│一次性│XK24-116 0047│         │更名为:安徽省│截至新
 │   │输液器│       │         │天康医疗用品有│证下发
 │   │   │       │         │限公司    │
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 3│连云港│一次性│XK24-138 0021│ 1ml、2ml、 5ml、 │更名为:江苏苏│截至新
 │江苏医│注射器│       │10ml、20ml、50ml │云医疗器材有限│证下发
 │疗器材│   │       │         │公司     │   
 │实业有├───┼───────┼─────────┼───────┼───
 │限公司│一次性│XK24-116 0021│         │更名为:江苏苏│截至新
 │   │输液器│       │         │云医疗器材有限│证下发
 │   │   │       │         │公司     │   
 │   ├───┼───────┼─────────┼───────┼───
 │   │一次性│XK24-117 0016│         │更名为:江苏苏│截至新
 │   │输血器│       │         │云医疗器材有限│证下发
 │   │   │       │         │公司     │   
 │   ├───┼───────┼─────────┼───────┼───
 │   │一次性│XK24-040 0010│         │更名为:江苏苏│截至新
 │   │静脉针│       │         │云医疗器材有限│证下发
 │   │   │       │         │公司     │   
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 4│江西省│一次性│XK24-116 0025│         │更名为:南昌金│截至新
 │国营进│输液器│       │         │山高分子医塑器│证下发
 │贤高分│   │       │         │械有限公司  │
 │子医疗├───┼───────┼─────────┼───────┼───
 │器械厂│一次性│XK24-138 0076│         │更名为:南昌金│截至新
 │   │注射器│       │         │山高分子医塑器│证下发
 │   │   │       │         │械有限公司  │
 │   ├───┼───────┼─────────┼───────┼───
 │   │一次性│XK24-040 0033│         │更名为:南昌金│截至新
 │   │静脉针│       │         │山高分子医塑器│证下发
 │   │   │       │         │械有限公司  │
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 5│江西南│一次性│XK24-116 0111│         │更名为:江西洪│截至新
 │昌医用│输液器│       │         │达医疗器械有限│证下发
 │器材厂│   │       │         │公司     │
 │   ├───┼───────┼─────────┼───────┼───
 │   │一次性│XK24-138 0039│2.5ml、5ml、10ml、│更名为:江西洪│截至新
 │   │注射器│       │20ml       │达医疗器械有限│证下发
 │   │   │       │         │公司     │
 │   ├───┼───────┼─────────┼───────┼───
 │   │一次性│XK24-040 0025│         │更名为:江西洪│截至新
 │   │静脉针│       │         │达医疗器械有限│证下发
 │   │   │       │         │公司     │
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 6│邢台市│一次性│XK24-138 0050│ 1ml、2 ml、2.5ml │更名为:河北业│截至新
 │医用塑│注射器│       │ 5ml、10ml、20ml │成医疗器械有限│证下发
 │料器械│   │       │         │公司     │
 │厂  │   │       │         │       │
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 7│安徽省│一次性│XK24-116 0081│         │更名为:安徽省│截至新
 │界首市│输液器│       │         │界首市天安医疗│证下发
 │医疗器│   │       │         │用品有限公司 │   
 │材厂 │   │       │         │       │
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 8│黑龙江│一次性│XK24-116 0145│         │更名为:北安市│截至新
 │省北安│输液器│       │         │进发塑料制品有│证下发
 │医疗器│   │       │         │限责任公司医疗│   
 │械厂 │   │       │         │疗器械分公司 │
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