国家计委关于印发药品政府定价申报审批办法的通知
（二０００年十一月二十一日 计价格〔２０００〕２１４４号）
各省、自治区、直辖市计委、物价局：
为规范药品政府定价程序，提高政府定价效率，根据
国家计委《关于改革药品价格管理的意见》，我们制定了《药品政府定价申报审批办法》（附后），现印发你们，请按照执行。
本办法自２０００年１２月２５日起执行。各地在执行中遇到的情况和问题请及时告我委（价格司）。
附：药品政府定价申报审批办法
附： 药品政府定价申报审批办法
第一条 为规范政府定价行为，根据
国家计委《关于改革药品价格管理的意见》及有关规定，制定本办法。
第二条 列入国家计委定价目录的国内首次上市销售的药品，应由生产经营企业向省级价格主管部门提出定价申请，由省级价格主管部门审核后转报国家计委；列入省级政府定价目录的国内首次上市销售的药品，由生产经营企业向省级价格主管部门提出定价申请。
第三条 列入国家计委及省级政府定价目录的已上市销售药品，生产经营企业不再申请报批，由价格主管部门根据市场调查资料审定价格，在审定新价格前可暂按原价销售。
第四条 未列入国家基本医疗保险药品目录的专利药品及一二类新药，有试生产期的，转正式生产时应通过产地省级价格主管部门初审后转报国家计委核定价格；没有试生产期的，在取得国家正式生产批准或首次进口注册许可满一年时，由生产经营企业通过省级价格主管部门初审后报国家计委核定价格。
国家计委审批价格前生产经营企业自主制定的试销价格，在其产品上市销售前应报国家计委和省级价格主管部门备案。
第五条 国产药品和进口分装药品由生产企业向产地省级价格主管部门提出定调价申请或报备案。进口药品由国内代理商或经销商向所在地或口岸地省级价格主管部门提出定调价申请或报备案。
