*注：本篇法规已被《国家食品药品监督管理局、卫生部关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知》（发布日期：2006年1月5日 实施日期：2006年3月1日）废止国家药品监督管理局关于印发医疗机构
制备正电子类放射性药品管理暂行规定的通知
（国药监安[2000]496号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）：
随着医疗事业的发展，医疗机构设置ＰＥＴ中心（正电子发射断层仪，医用小型回旋加速器及自动合成仪），用以制备使用含正电子类放射性核素药品的情况日益增多。鉴于这类放射性核素的物理半衰期很短（如氟［１８Ｆ］Ｔ１／２＝１１０分钟，碳［１１Ｃ］Ｔ１／２＝２０分钟等），大部分需要在医疗机构内自行制备，然后合成放射性药品供病人使用，因此，必须加强此类药品的管理。
根据《
中华人民共和国药品管理法》和《
放射性药品管理办法》等有关规定，现下达《医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定》，请转发有关单位遵照执行。
国家药品监督管理局
中华人民共和国卫生部
二０００年十月十九日
医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定
第一条 根据《
中华人民共和国药品管理法》、《
放射性药品管理办法》的有关规定，结合制备、使用正电子类放射性药品的医疗机构（简称ＰＥＴ中心）的实际情况，制定本暂行规定。
第二条 ＰＥＴ中心系指配备正电子发射断层仪、医用小型回旋加速器及自动合成装置的医疗机构。
第三条 凡制备正电子类放射性药品的医疗机构必须遵守本规定。
