推荐鉴定委员会成员
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｜姓名｜ 技术职务 ｜专业｜ 工 作 单 位 ｜ 备 注 ｜
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｜ 提｜ ｜
｜ 供｜ ｜
｜ 鉴｜ ｜
｜ 定｜ ｜
｜ 的｜ ｜
｜ 技｜ ｜
｜ 术｜ ｜
｜ 文｜ ｜
｜ 件｜ ｜
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｜说明：１．成果类别是指申请鉴定的类别属于科研成果鉴定或样机（样品）鉴｜
｜ 定或投产鉴定以及医疗器械的产品类别。 ｜
｜ ２．申请表一式二份，随鉴定资料报送省、自治区、直辖市医药管理局｜
｜ ，供鉴定审查。 ｜
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附件三： 医疗器械新产品鉴定资料
一、申请样机（样品）鉴定应报送的资料：
１．立项文件：
指“项目申请书”、“可行性研究报告”、“计划任务书”、“项目合同”等内容。
２．研制工作总结：
主要包括任务来源、项目研制过程、产品特点、任务完成情况与国内外同类产品对比分析、存在问题及解决措施、经验体会等内容。
３．性能测试和例行试验报告
（１）测试必须按经审查、备案的产品标准进行。
（２）测试过程必须贯彻国家颁布的有关标准。如：中华人民共和国国家标准ＧＢ９７０６．１——８８“医用电气设备通用安全要求”、中华人民共和国卫生部ＷＳ２——２８３——８２“医用电器设备环境要求及试验方法”及其它相应标准。
