医药工业国家级企业审定暂行细则
（１９８８年１０月３１日 国家医药管理局）
根据全国加强企业管理领导小组办公室关于《国家级企业审定办法（试行）的精神，为搞好医药工业国家级企业的申报、考核、推荐、审批工作，确保国家级医药企业的水平和审定工作的质量，特制定本细则。
一、申报程序及方法
１．企业必须在申报国家级的八个月之前，提出升级考核的主要产品及主要产品的产值比例，经省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）审查后，报国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室审核确认后，如因情况变化，企业要求更换或增减被考核的主要产品时，凡在公布的产品标准内已有的产品，需在申报国家的六十天前办理完更换手续：尚未公布考核指标的产品需要申报国家级的四个月前办理完更换手续。否则，一律不准替换原报的主要产品。
２．企业按国家级医药工业企业标准和考核指标进行自检，自检达标后，填写《国家级医药企业自检表》，并报送省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）审核。
３．省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）对《自检表》初步审核，确认申报企业的质量、物耗、效益三项指标全面达标及管理工作符合标准要求后，发给企业《国家级企业申报表》。
４．申报企业在省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）的指导下，正确填写《国家级企业申报表》。
５．企业在报送《国家级企业申报表》时，应附带质量检测机构的检测报告和经审计部门批准的财务决算报告，以及《企业升级工作评估报告》和有关的证书。
二、考核程序及方法
国家级企业的考核，采取企业升级工作评估、专业考核、管理考查和必要的抽查相结合的办法。
６．升级企业应在自检后、省级医药主管部门考核前，邀请省级以上的社会经济团体对本企业进行企业升级工作评估，并由评估单位写出《×××企业升级工作评估报告》。
７．对企业的考核工作由社会公正机构和省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）共同完成。
（１）企业的质量指标由指定的质量检测机构做出鉴定，由省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）专业部门做出考核结论。
（２）企业的物耗指标由省级以上的社会经济团体核对，由省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）专业部门做出考核结论。
（３）企业的经济效益指标由企业上级财务主管部门审查，由省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）专业部门做出考核结论。
