*注：本篇法规已被《卫生部门规章废止目录（含规范性文件）》（发布日期：1998年4月13日 实施日期：1998年4月13日）废止卫生部关于加强生物医学材料和制品管理的补充通知
（１９９３年５月２０日）
我部曾于去年１０月以卫药发（１９９２）第４５号发出“
关于加强生物医学材料和制品管理的通知”，就生物医学材料和制品的技术审核和管理做出了具体规定。
鉴于近年来一次性使用注射器、输液器等医疗器具（以下简称一次性医疗器具）已广泛应用于临床，其质量直接影响病人的安全和健康，而该类产品在生产、销售和医疗单位采购、使用等方面还存在许多问题。为确保一次性医疗器具的产品质量，保障人民群众的健康和安全，现就上述通知做如下补充：
自文到之日起，除对人工心脏瓣膜等５种产品进行技术审核外，增加对一次性医疗器具进行技术审核。
