卫生部关于对委托加工生产药品问题的复函
（１９９３年１２月９日）
广东省卫生厅：
你厅药政处粤卫药政字〔１９９３〕１１７号“关于广州侨光制药厂委托外省加工药品问题的请示”收悉，现函复如下：
药品批准文号是由依法取得《药品生产企业许可证》的药品生产企业，按照生产药品的申报程序，经卫生行政部门审核批准后发给的；《药品生产企业许可证》是在对企业名称、地点、生产经营方式和生产经营范围核定后发给的。因此，药品生产企业不得将批准生产的药品及其批准文号以任何形式委托其他药品生产企业加工生产。
对委托其他企业加工生产的药品部分，应按未取得药品批准文号生产药品查处；对被委托加工生产药品的企业，应按未取得《药品生产企业许可证》生产药品查处。
