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药品检验所工作制度

  1.检验项目一般分为〔性状〕、〔鉴别〕、〔检查〕、〔含量测定〕四大项目,每项下再分注小项目。
  2.每个检验项目必须列出列目名称、检验数据、标准规定、检验结论、检验科室及检验者等内容。
  3.项目名称应按检验依据中的用语准确书写,检验数据要准确有效(无效数据不必罗列)。标准规定指检验依据中的规定,检验结论指单项结论。如需用文字描述检验结果,则用语应简洁、确切。

  例:   按中国药典1985年版二部检验“盐酸氯丙嗪”

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  检验      检验        标准      单项  检验  检验者
  项目      数据        规定      结论  科室
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〔性状〕
外 观     白色结晶性粉末            符合规定 化药室 ×××
溶解度     本品在水、乙醇……          符合规定 化药室 ×××
熔 点     195℃      194~198℃ 符合规定 化药室 ×××
〔鉴别〕
(1)颜色反应                    呈正反应 化药室 ×××
(2)吸收度  0.47      约为0.46   符合规定 化药室 ×××
(3)氧化物                     呈正反应 化药室 ×××
〔检查〕
溶液的澄清                      符合规定 化药室 ×××
度与颜色
有关物质                       符合规定 化药室 ×××
干燥失重    0.3%      不得过0.5%  符合规定 化药室 ×××
炽灼残渣    0.05%     不得过0.1%  符合规定 化药室 ×××
〔含量测定〕
        含盐酸氯丙嗪
        C17H18CIN2 · 不少于99.0% 符合规定 化药室 ×××
        HCI99.5%
结论:本品按中国药典1985年版检验,结果符合规定
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  (二)检验报告书下结论原则:
  1.检验报告书中的结论应包括检验依据和检验结果。
  2.检验依据分为四种:


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