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卫生部关于发布《血站基本标准》的通知

  注:袋=400毫升全血

  (七)各级血站服务         血液中心  中心血站  基层血站
     供应全血            √     √     √
     供应血液成分          √     √     √
     供应血型定型试剂        √     √
     疑难血型鉴定及配血       √     √     √
     亲子鉴定            √
     红细胞血型系统的抗体检查    √     √
     白细胞血型系统的抗原检查    √     √
     血小板血型系统的抗体检查    √     √     √
     新生儿溶血病配血        √     √     √
     Rh(-)患者配血       √     √     √
     协助开展自身输血        √
     协助开展治疗性单采及置换    √     √     √
     协助调查处理输血反应和事故   √     √     √
     开展输血技术咨询        √     √     √

附件1:    血站工作制度、操作规程和质量标准

  一、必备的工作制度和操作规程
  1、各级各类人员岗位责任制
  2、各项技术操作规程
  3、供血者管理制度、献血反应处理办法
  4、采血、供血及血液报废管理制度
  5、包装材料、标签验收、领发制度及仓库管理制度
  6、量器、衡器、仪器、设备管理制度和操作规程
  7、差错事故的登记、报告制度及处理程序
  8、输血反应及因输血传染疾病的登记和报告制度
  9、工作人员培训、继续教育和进修人员制度
  10、工作人员考评考核制度、奖励办法及技术档案管理制度
  11、财务制度和审计制度
  12、科研管理制度
  13、工艺卫生、环境卫生、消毒灭菌和污物处理制度
  14、物资定额管理制度
  二、除执行已颁发的国家标准、部颁标准、药典及其有关规定外,还应执行下列质量标准:
  1、血液检测的质量标准
  2、血液采集的质量标准
  3、全血、血液成分和血液制品制备的质量标准
  4、仪器、设备和器材的质量标准
  5、各种实验和检测试剂的质量标准
  6、血液保养液及各种制剂的质量标准
  7、各种制品标签和包装的质量标准
  8、各种原辅材料的质量标准
  9、血液的运输、储存、发放管理标准
  10、实验动物质量标准

附件2:        供血者健康检查标准

  一、总则
  1、为确保医疗和应急用血的质量,保证供血者的身体健康和受血者的安全,供血者每次采血前须进行体格检查。
  2、供血者体检及化验应以采供血单位的结果为准,有效期为两周。
  3、供血者与供血浆者应严格区分。
  二、供血者体检标准
  1、年龄: 18~55周岁。
  2、体重: 男≥50kg,女≥45kg。
  3、血压:  12~20/8~12KPa,脉压差:4~5KPa(千帕)。
     或:  90~140/60~90mmHg,脉压差:30~40mmHg。
  4、脉博: 60~100次/分,高度耐力的运动员≥50次/分。
  5、体温正常。
  6、发育正常,营养中等以上。
  7、皮肤无黄染,无创面感染,无大面积皮肤病,浅表淋巴结无明显肿大。
  8、五官无严重疾病,巩膜无黄染,甲状腺不肿大(轻度单纯性甲状腺肿大者可合格)。
  9、四肢无严重残疾,关节无红肿及功能障碍。
  10、胸部:心肺正常(包括心脏生理性杂音和肺结核钙化二年以上),必要时作胸部透视。
  11、腹部:正常,无肿块,无压痛,肝脾不肿大。
  三、供血者化验标准:
  1、血比重筛选:硫酸铜法 男≥1.052, 女≥1.050。
  2、血型:ABO血型(正反定型法)。
  Rho(D)血型,在有条件的地区以及Rh阴性率高的地区应作测定。


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