（六）全血和成分血质量标准及检查频率表
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１．全 血 ｜ 质 量 标 准 ｜ 检 查 频 率
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外 观 ｜ 无溶血、变色、气泡、凝块 ｜ 当日库存数１－５％
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标 签 ｜ 清楚、填写完整、准确 ｜ 当日库存数１－５％
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血 容 量 ｜ 标示量±１０％ ｜ 当日库存数１－５％
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血 比 积 ｜ （ＡＣＤ方）≥３０％ ｜ ４袋／月
｜ （ＣＰＤ方）≥３５％ ｜
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ＡＢＯ血型 ｜ 符 合 ｜ ４袋／月
正反定型 ｜ ｜
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血浆血红蛋白 ｜ ＜０．５３ｇ／Ｌ ｜ ４袋／月
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ＰＨ值 ｜ ６．６～６．９ ｜ ４袋／月
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÷ ｜ ｜
Ｋ ｜ ＜３０ｍｍｏｌ／Ｌ ｜ ４袋／月
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÷ ｜ ｜
Ｎａ ｜ ＜１６ｍｍｏｌ／Ｌ ｜ ４袋／月
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ＨＢｓＡｇ ｜ 阴 性 ｜ ４袋／月
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ＨＣＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ４袋／月
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ＨＩＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ４袋／月
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梅 毒 ｜ 阴 性 ｜ ４袋／月
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无菌实验 ｜无 菌 生 长 ｜ ４袋／月
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２．浓缩红细胞 ｜质 量 标 准 ｜ 检 查 频 率
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外 观 ｜ 无溶血、变色、气泡、凝块 ｜ １次／月
｜ ｜ 当日库存数１－５％
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标 签 ｜ 清楚、填写完整、准确 ｜ １次／月
｜ ｜ 当日库存数１－５％
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血 容 量 ｜ 标 示 量 ±１０％ ｜ １次／月
｜ ｜ 当日库存数１－５％
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血 比 积 ｜ （ＡＣＤ方）（７５±５）％｜ ４袋／月
｜ （ＣＰＤ方）（７５±５）％｜
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ＡＢＯ血型 ｜ 符 合 ｜ ４袋／月
正反定型 ｜ ｜
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ＨＢｓＡｇ ｜ 阴 性 ｜ ４袋／月
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ＨＣＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ４袋／月
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ＨＩＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ４袋／月
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梅 毒 ｜ 阴 性 ｜ ４袋／月
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无菌试验 ｜ 无 菌 生 长 ｜ ４袋／月
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３．少白细胞的 ｜ 质 量 标 准 ｜ 检 查 频 率
红 细 胞 ｜ ｜
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标 签 ｜ 清楚、填写完整、准确 ｜ １次／月
｜ ｜ 当日库存数１％
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白细胞清除率 ｜ 沉 降 法＞７０％ ｜ １次／月
｜ ｜ 当日库存数１％
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ＨＢｓＡｇ ｜ 阴 性 ｜ ４袋／月
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ＨＣＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ４袋／月
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ＨＩＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ４袋／月
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无菌试验 ｜ 无 菌 生 长 ｜ ４袋／月
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４．洗涤红细胞 ｜质 量 标 准 ｜ 检 查 频 率
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标 签 ｜清楚、填写完整、准确 ｜ ４袋／月
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蛋白清除率 ｜ ≥９９％ ｜ ４袋／月
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白细胞清除率 ｜ ≥８０％ ｜ ４袋／月
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红细胞回收率 ｜ ≥７０％ ｜ ４袋／月
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说 明： 以全血血浆为１００％计算蛋白清除率
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５．解冻红细胞 ｜质 量 标 准 ｜ 检 查 频 率
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标 签 ｜清楚、填写完整、准确 ｜ 按１％抽检
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红细胞回收率 ｜ ≥８０％ ｜ 按１％抽检
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悬浮红细胞上清 ｜ ＜１ｇ／Ｌ ｜ 按１％抽检
液甘油含量 ｜ ｜
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悬浮红细胞体外 ｜上清液血红蛋白增加 ｜ 按１％抽检
溶血试验 ｜ ＜５０％ ｜
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悬浮红细胞上清 ｜ ＜１ｇ／Ｌ ｜ 按１％抽检
液血红蛋白含量 ｜ ｜
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无 菌 试 验 ｜ 无 菌 生 长 ｜ 按１％抽检
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６．浓缩血小板 ｜ 质 量 标 准 ｜ 检 查 频 率
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标 签 ｜清楚、填写完整、准确 ｜ ４袋／月
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容 量 ｜不保存２５－３０ｍｌ ｜
｜保存５０－７０ｍｌ ｜ ４袋／月
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｜ １０ ｜
血小板数 ｜≥４．８×１０ ／袋 ｜ ４袋／月
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｜ ９ ｜
ＲＢＣ混入量 ｜≤２．０×１０ ／袋 ｜ ４袋／月
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｜ ６ ｜
ＷＢＣ混入量 ｜≤５．０×１０ ／袋 ｜ ４袋／月
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保存期末ＰＨ ｜≥６．０ ｜ ４袋／月
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无菌试验 ｜无菌生长 ｜ ４袋／月
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７．新鲜冰冻血浆 ｜质量标准 ｜ 检查频率
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外 观 ｜无混浊、乳糜、溶血， ｜ 当日库存数１－５％
｜无纤维蛋白元析出 ｜
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标 签 ｜清楚、填写完整、准确 ｜ 当日库存数１－５％
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容 量 ｜标示量±１０％ ｜ １次／月
｜ ｜ 当月库存数１％
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蛋白含量 ｜（ＡＣＤ方）≥５０ｇ／Ｌ ｜ ４袋／月
｜（ＣＰＤ方）≥５０ｇ／Ｌ ｜
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ＦⅧ：Ｃ ｜≥０．７ＩＵ／ｍｌ ｜ ４袋／月
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ＨＢｓＡｇ ｜ 阴 性 ｜ ４袋／月
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ＨＣＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ４袋／月
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ＨＩＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ４袋／月
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梅 毒 ｜ 阴 性 ｜ ４袋／月
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无菌试验 ｜ 无 菌 生 长 ｜ ４袋／月
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８．冷 沉 淀 ｜ 质 量 标 准 ｜ 检 查 频 率
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标 签 ｜ 清楚、填写完整、准确 ｜ 按１％抽检
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容 量 ｜ ２５±５ｍｌ／袋 ｜ 按１％抽检，
｜ ｜ 每批至少４袋
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ＦⅧ：Ｃ ｜ ≥８０ＩＵ／袋 ｜ 按１％抽检，
｜ ｜ 每批至少４袋
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纤元含量 ｜ ≥１５０ｍｇ／袋 ｜ 按１％抽检，
｜ ｜ 每批至少４袋
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无菌试验 ｜ 无 菌 生 长 ｜ 按１％抽检，
｜ ｜ 每批至少４袋
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ＨＢｓＡｇ ｜ 阴 性 ｜ 按１％抽检，
｜ ｜ 每批至少４袋
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ＨＣＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ 按１％抽检，
｜ ｜ 每批至少４袋
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ＨＩＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ 按１％抽检，
｜ ｜ 每批至少４袋
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