六、药审办对申请生产的新药或新生物制品在审评会后写出审评报告（格式见附件３、４），并应附审评通过的质量标准及产品使用说明书（正式打印件）报卫生部审批。
七、药审办在新药审评过程中，应主动与部药政局有关方面交换意见，研究有关问题。药审办所有发出的文件应同时抄报药政局。
附件１： 卫生部药品审评委员会
新药申请临床技术审评报告
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｜ ｜正式品名｜ ｜
｜ 新药名称 ｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜外文名 ｜ ｜
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｜ 新药分类 ｜ ｜
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｜剂型与规格 ｜ ｜
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｜ 申请单位 ｜ ｜
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｜申请临床编号｜ （ ）药审临字第 号 ｜申请日期｜ ｜
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｜审评意见或结｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜论（审评报告｜ ｜
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｜内容附后） ｜ ｜
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｜分委员会主任｜ （签字）｜
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｜药审办主任 ｜ （签字）｜
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｜ 报告日期 ｜ ｜
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｜ ｜ 药品审评委员会办公室（盖章）｜
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