卫生部、国家医药管理局
关于修改氨酚待因片管理办法的通知
(1988年11月2日)
氨酚待因片新药自卫生部1986年5月30日以(86)X-01号函批准试产以来,经卫生部指定北京医科大学临床药理研究所牵头,安排10家医院进行第三期临床研究工作完成后,于9月2日在京召集卫生部药品审评委员和有关专家进行了评审,认为该药镇痛疗效优良,副作用轻微,经对700多例病人用药后的依赖性观察,未发现有成瘾病例和在人群中的滥用倾向。卫生部根据专家们的建议,同意将氨酚待因片转为正式生产,并按精神药品第二类进行管理。为此,对我部、局1986年12月6日卫药字第76号函关于氨酚待因片的管理办法作如下修改:
一、氨酚待因片的生产计划由青海制药厂与中国医药公司北京公司(医药采购供应站)协商编报,由卫生部药政局会同中国医药工业公司、中国医药公司审核下达。目前仍定点由青海制药厂按计划生产。
二、氨酚待因片由中国医药公司北京公司(医药采购供应站)按计划收购,除调拨各麻醉药品供应点供应医疗单位外,也可调拨给各级医药公司(站)供应医疗单位使用。
三、各级医疗单位根据医疗需要均可购用氨酚待因片,不需申请发给“购用印鉴卡”,并取销每季购用限量,医疗单位可根据实际用量购买。