企业申报中成药主要产品质量标准,应填报下列表式(表一、二、三)一式3份,于上1年4季度内报国家中医药管理局质量司,并抄报中国药材公司质量监测站1份,由国家中医药管理局审定下达,自下达之日起执行。
表二中所列检测方法一项应含有定性、定量检测方法的说明。
表一: 总表
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| 主要产品名称 | 剂 型 | 占总产值% | 产品规格 |包装规格|
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表二: 主要产品质量标准申报表
产品名称:(每一主要产品填一份)
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| 检测项目 | 质量标准 | 检测方法 |
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| |合格品(法定)标准 | 一等品标准 | |
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表三: 国家一级企业主要产品技术质量与国际水平对照表
厂名:
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|产|主|产品| 主要技术质量指标 |工业发达国家七十年| |
|品|要|年产| |代末八十年代初水平|具有相应检测资|
|序|产|值占|------------|---------|格的或质量、标|
|号|品|企业|名|计量|部颁国|企业自| 国家 | 指标值 |准部门 |
| |名|总产|称|单位|家一级|检达到| 名称 | | |
| |称|值%| | |标准值|水平 | | | |
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| | | | | | | | | |负责人:(签名)|
| | | | | | | | | |部门:(盖章) |
| | | | | | | | | |日期: |
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