（一）必须达到中成药生产管理规范的要求，并获国家中医药管理局级全面质量管理奖。
（二）获得国家一级计量合格证书。
（三）“三废”排放达到地方标准，并取得合格证。
（四）安全生产考核指标
１．在考核期内和评审期间，凡发生重大火灾、爆炸、多人中毒事故，发生无伤亡人员的重大经济损失事故，一次事故直接经济损失３万元以上（含３万元）；或发生１万元以上（含１万元）３万元以下的无伤亡人员较大经济损失２次的企业，取消其申报当年国家一级企业的资格。
２．在考核和评审期间，凡发生工伤死亡事故，取消当年申报国家一级企业的资格。
３．经省、市劳动部门考核，符合劳安字（１９８９）５号文的要求。
（五）设备管理
１．企业的主要设备完好率≥９５％。
２．静密封点泄露率≤０．５‰。
３．设备基金利用率≥９５％（考核期３年累计计算亦可），计算公式如下：
设备大修费实际支出额＋设备折旧实际支出额
设备基金＝－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－×１００％
利用率 设备大修折旧提取额＋上年结转＋出租转让及报废设备额
（六）计算机应用
１．生产经营系统应用计算机管理，并已联网。
２．在生产过程中已开发了工艺单板机控制。
（七）党政分工明确，理顺党、政、工三者关系，并有完善的党委、厂长、职代会３个工作条例及实施细则，建立健全政治思想工作保证体系。
（八）完善企业内部经营承包责任制，奖惩制度明确，在劳动、人事、分配等方面企业内部配套改革卓有成效，企业经营机制得到改善，建立起自我约束机制。
（九）企业制订有切实可行的近期、远期相结合的经营发展规划和措施，有经营发展战略，不断开发新产品，有技术储备，推动技术进步，企业发展有后劲。
（十）建立起提高产品质量、降低物质消耗、增加经济效益、实现安全生产的保证体系，管理现代化取得显著进展。
（十一）企业管理基础工作——标准化、计量、教育、信息、定额、规章制度等达到先进、准确、齐全、配套。班组管理工作完善，职工素质明显提高。
（十二）企业必须严格执行国家物价政策，对自销产品必须根据不同销售对象执行不同的价格。
附件： 国家一级中药工业企业主要产品质量申报表
