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国家一级中药工业企业标准(试行)

      按工艺规定每批产品中药材投料量

  子项--按工艺规定密度折干膏量
  母项--经挑拣、洗净、干燥的中药材投料量
  每一主要产品的出粉率、出膏率标准数值另行公布。
  (三)考核中成药每一主要产品的成品率,其计算公式如下:

        每批产品实际产量
  成品率=--------------×100%
      按工艺规定每批产品的理论产量

  子项--指凭产品质量检验合格单入库量
  母项--指按工艺规定每批产品投料应出的产量,或按下列公式计算的理论产量。

       按工艺规定每批产品原辅料投料量(或配制总体积)
  理论产量=-----------------------
             产品规格重量(或体积)
  
  子项--指经粉碎后的净粉或提取的浸膏折干膏量以及其它辅料的投料量,液体制剂则指所投原辅料配制的总体积量
  母项--指各种剂型产品的规格重量或体积,如每丸、粒、片、瓶、块、袋、包、张、支等的重量或体积
  (四)中成药主要产品成品率按产品剂型分别考核,主要剂型及标准值如下:

------------------------------------
    产品剂型  | 标准值|  产品剂型      |标准值
          | ≥% |            |≥%
----------|----|------------|-------
1.蜜丸、大蜜丸  | 98 |6.冲剂        |98
     小蜜丸  |98  |7.散剂        |98
     水蜜丸  |98  |8.胶囊剂(纯药粉)  |96
2.泛丸、水泛丸  |97  |(侵膏加生药粉)    |97
     糊 丸  |97  |9.糖浆剂(100毫升)|98
3.微 丸     |98.5|(10毫升)      |97
4.浓缩丸     |98  |10.口服液      |96
5.片 剂     |98  |11.膏药剂      |94
------------------------------------

  注:1.其余未列剂型标准值另行公布。
  2.考核主要产品成品率,按考核年度每批产品成品率的年平均值计算。
  (五)国家一级中药工业企业能源消耗指标应达到国家一级节能企业标准,并验收合格。


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