国家一级中药工业企业标准（试行）
（１９８９年１２月２２日国家中医药管理局发布）
一、中成药主要产品质量考核指标
（一）企业选定的主要产品应是省、市级以上优质产品，其中必须有国优、部优产品，产值之和应达到企业总产值的６０％以上，品种数不得少于两种。
（二）每一主要产品须按《中成药产品分等质量标准（试行）剂型通则一等品标准检测》杂志检查项下的酸不溶性灰分、重金属、砷盐均须检测（含朱砂、雄黄等矿物质药材的重金属、砷盐项目免检），出厂达标率１００％。
（三）一级企业每一主要产品质量标准须经国家中医药管理局审批，每一产品质量标准中都要有理化鉴别和含量测定。
（四）国家中医药管理局指定中国药材公司质量检测站负责对一级企业的主要产品质量抽验，其抽验方法为抽取一级企业考核年度主要产品各３批，按审定下达的一级企业主要产品质量标准进行全检，并出具报告，其抽检合格率为１００％。凡因厂方责任产生质量问题，造成商业退货，均为质量事故。
（五）国家对产品质量监督性市场抽检的产品（企业所有的产品）合格率为１００％。
二、中成药主要产品物耗考核指标
（一）中成药主要产品原材料消耗按综合消耗考核，即主要产品全部原辅材料消耗价值量之和应达到全厂产品原辅材料消耗价值量之和的７０％以上，其计算公式如下：
主要产品全部原辅材料消耗价值量之和
－－－－－－－－－－－－－－－－－×１００％≥７０％
全厂全部产品原辅材料消耗价值量之和
注：１．本公式中不含能耗价值量。
２．物耗价值量按考核年度全年消耗计算。
（二）考核中成药每一主要产品投料中药材的出粉率、出膏率。其计算公式如下：
得粉量
出粉率＝－－－－－－－－－－－－－－－×１００％
按工艺规定每批产品中药材投料量
子项－－符合标准细度的粉量
母项－－经挑拣、洗净、干燥的中药材投料量
得膏量
出膏率＝－－－－－－－－－－－－－－－×１００％
