国家药品监督管理局关于公布取得
　医疗器械产品生产许可证企业名单的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
　　国家药品监督管理局根据《工业产品生产许可证试行条例》的有关规定，对生产一次性使用无菌注射器的白求恩医科大学医用塑料制品厂等６家企业进行了生产许可证复查换证企业质量体系审查。经审查，上述企业基本具备相应的生产条件，产品经抽样检测合格。现批准发给上述６家企业医疗器械产品生产许可证，并将获证企业名单和《生产许可证》编号予以公布（见附件）。各获证企业应按规定在获证产品包装上标明生产许可证标记和编号。
　　请各省、自治区、直辖市药品监督管理局加强对获证企业执行有关产品标准和生产许可证实施细则情况的监督检查，以确定分配。
　　特此通知

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二０００年九月十八日

附件：　　　　 取得医疗器械产品生产许可证企业名单

序号　企业名称　　 产品名称　　　型号规格　　　许可证编号　　　有效日期

1　　 白求思医科　一次性使用　l、2.5、5、10、 XK24—1380102　 2002年12月31
　　　大学医用塑　无菌注射器　20ml　　　　　　　　　　　　　　日止
　　　料制品厂

2　　 四川康达医　一次性使用　2、5ml　　　　　XK24—1380103　 2002年12月31
　　　用器材厂　　用无菌注射　　　　　　　　　　　　　　　　　日止
　　　　　　　　　器射器

3　　 安徽省阜阳　一次性使用　5ml　　　　　　 XK24—1380104　 2002年12月31
　　　复康医疗器　无菌注射器　　　　　　　　　　　　　　　　　日止
　　　械有限公司　　

4　　 湖南省汉寿　一次性使用　2、5ml　　　　　XK24—1380105　 2002年12月31
　　　县医用高分　无菌注射器　　　　　　　　　　　　　　　　　日止
　　　子器材厂

5　　 电白县一次　一次性使用　2.5、5ml　　　　XK24—1380106　 2002年12月31
　　　性医疗用品　无菌注射器　　　　　　　　　　　　　　　　　日止
　　　厂

6　　 常州市通达　一次性使用　l、2、5、10、　 XK24—1380107　 2002年12月31
　　　医疗器材有　无菌注射器　20、30、50ml　　　　　　　　　　日止
　　　限公司

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