注：１．沉降菌用ф９０ｍｍ培养皿取样，暴露时间不低于是３０分钟。
２．１００级洁净室（区）的垂直层流０．３米／秒，水平层流０．４米／秒。
附件２： 《医疗机构制剂许可证》
申 请 表
编号：
国家药品监督管理局制
１、医疗机构名称：
２、单位地址：
３、始建时间：
４、邮政编码：
５、联系电话：
６、传真号码：
７、法人代表姓名：
８、医院类别：
９、分管院长姓名：_____________ 性别：_____________职称：___________职务：___________ 身份证号码：__________________ 文化程度：_____________任职时间：_____________年________月____日_______
１０、制剂室负责人姓名：_____________ 性别：_____________ 职称：____职务：_____________ 身份证号码：__________________________ 文化程度：_____________ 任职时间：_______ 年_____ 月_____ 日 所学专业：____________
１１、从事制剂生产总人数：_____________ 人
１２、制剂人员中：研究生学历：_____________ 人，本科学历：__________人，大专学历：_______ 人，中专学历：_________人，其它学历：_________人。
１３、质量管理负责人姓名：_______性别：_____职称：_____ 职务：______身份证号码：____________________文化程度：_______任职时间：_______年_______月______日 所学专业_______：质量检验人员总数：__________人。
１４、质量检验负责人：__________性别：______职称：______职务：______身份证号码：____________________ 文化程度：__________ 任职时间：__________年____月____日 所学专业：__________
１５、占地总面积：__________平方米，建筑面积：__________平方米。
１６、建筑面积中配制制剂用面积：__________，质量检验用房面积：______，行政办公用房面积：__________辅助用房面积：__________，仓储面积：______
１７、经批准配制的品种数：__________种，现生产：__________种。
１８、配制车间登记表
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│序号│ 车 间 名 称 │ 剂 型 │ 洁 净 级 别 │
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│l │ │ │ │
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│2 │ │ │ │
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│4 │ │ │ │
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