*注：本篇法规已被《国家食品药品监督管理局关于清理规章和规范性文件的公告》（发布日期：2007年3月22日 实施日期：2007年3月22日）宣布失效或废止（原因：相关工作已完成）关于印发“复方可待因口服溶液”
(泰洛其)管理暂行规定的通知
(国药管安〔2000〕54号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）：
珠海联邦制药厂生产的“复方可待因口服溶液”（泰洛其）（批准文号〔９７〕卫药准字Ｘ－１７０）其处方中除含有麻醉药品“可待因”外还含有联合国《１９９８年公约》规定管制的化学品“麻黄碱”。该产品上市以来，先后在黑龙江、辽宁省、重庆市等地部分歌舞厅、夜总会出现滥用问题，最近一段时间又在内蒙古自治区、湖北省、鞍山市等地部分夜总会中出现滥用的情况。为了保证医疗需求，防止滥用，现将“复方可待因口服溶液”（泰洛其）管理暂行规定印发给你们，请遵照执行。
一、珠海联邦制药厂要严格执行我局下达的“复方可待因口服溶液”（泰洛其）年度生产计划。全部产品交中国医药（集团）公司特药部收购，按麻醉药品供应渠道供各级医疗机构在医生指导下使用。
二、各级医疗机构凭“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡”到辖区内麻醉药品经营单位购买“复方可待因口服溶液”（泰洛其）供本单位使用，不得调剂。
三、各省级药品监督管理部门要按照本规定，于２０００年第一季度对辖区内各级药品经营单位全面检查，对现有的“复方可待因口服溶液”（泰洛其）进行清点、封存，并于２０００年４月１日之前全部转入辖区内麻醉药品经营单位。从２０００年４月１日起无麻醉药品供应权的药品经营单位，不得经营“复方可待因口服溶液”（泰洛其）。
四、珠海联邦制药厂要抓紧做好“复方可待因口服溶液”（泰洛其）质量标准修订工作，并将该品种质量标准修订情况及时报告我局。
国家药品监督管理局
二０００年二月十三日
