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国家药品监督管理局、卫生部关于印发《枸橼酸西地那非管理暂行规定》的通知

关于印发《枸橼酸西地那非管理暂行规定》的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局):
  现将《枸橼酸西地那非管理暂行规定》印发给你们,请转发有关单位遵照执行。

                           国家药品监督管理局
                          中华人民共和国卫生部
                           二000年四月四日
            枸橼酸西地那非管理暂行规定

  枸橼酸西地那非制剂是用于治疗男性性功能障碍的处方药。为保证医疗使用,防止滥用,必须对其生产、经营及使用进行严格管理。为此,特作如下规定:
  一、经批准生产枸橼酸西地那非原料及其制剂的生产企业,应于每年12月底之前将本年度该产品的生产情况报国家药品监督管理局备案。
  二、生产枸橼酸西地那非制剂的企业须按特殊药品渠道经营,即将产品售给具有特殊药品经营权的药品经营企业(见附件),按特殊药品经营渠道售给二级或县级以上(含二级和县级)综合医院。生产企业销售渠道应相对固定,并报国家药品监督管理局备案。
  三、枸橼酸西地那非制剂必须在医生指导下使用(零售药店暂不销售)。处方权限于上述医院从事泌尿外科和男性科主治医师以上(含主治医师)技术职称的医师。
  医师应严格遵守枸橼酸西地那非制剂使用说明书规定的适应症,合理使用枸橼酸西地那非,严禁滥用。每次处方量不得超过一个月剂量。处方留存两年备查。
  四、枸橼酸西地那非原料及其制剂不得进行广告宣传。
  附件:全国特殊药品经营单位(麻醉药品、一类精神药品及相关品种,一级站,二级站)名单

附件: 全国特殊药品(麻醉药品,一类精神药品及相关品种)

           经营单位(一级站、二级站)名单


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 北京     国药集团药业股份有限公司特药部〔原中国医药(集团)公司特
          药部〕
        北京市医药药品公司
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 天津     中国医药(集团)天津公司新药特药分公司
        天津太平(集团)有限公司
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 上海     中国医药(集团)上海公司
        上海市医药股份有限公司
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 重庆市    重庆医药股份有限公司药品分公司
        万县医药站
        重庆市永川医药公司
        黔江地区医药(集团)总公司
        涪陵地区医药公司
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 河北省    邯郸医药站
        邯郸市医药药材公司
        邢台医药采购供应站
        石家庄市医药站
        石家庄市医药药材公司
        保定医药站一
        唐山医药站
        秦皇岛医药站
        张家口医药站
        承德医药站
        沧州市医药总公司
        廊坊市医药公司
        衡水医药站
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 福建省    福建省福州医药采购供应站
        福建省厦门医药采购供应站
        福建省三明医药采购供应站
        福建省邵武医药采购供应站
        福建省宁德地区医药采购供应站
        福建省龙岩医药采购供应站
        福建省漳州医药采购供应站
        福建省莆田市采购供应站
        福建省泉州市医药分公司
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 江西省    江西南昌医药(集团)有限责任公司
        九江市医药公司
        景德镇市医药公司
        萍乡市医药公司
        鹰潭市医药公司
        新余市医药公司
        赣州地区医药集团公司
        宜春地区医药公司
        吉安地区医药公司
        上饶地区医药公司
        抚州地区医药公司
        樟树市医药公司
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 广西     南宁医药批发站
 壮族     梧州医药批发站
 自治区    玉林医药批发站
        柳州医药批发站
        桂林医药批发站
        金城江医药批发站
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 辽宁省    中国医药(集团)沈阳有限公司
        辽宁省医药公司药品批发站
        大连市医药公司药品公司
        鞍山市医药公司药品批发站
        抚顺市药品批发站
        本溪市医药公司
        丹东市医药公司
        锦州市医药公司医药批发站
        营口市医药公司
        阜新市医药公司
        辽阳市医药公司
        铁岭市医药公司
        朝阳市医药采购供应站
        盘锦市医药采购供应站
        葫芦岛市医药采购供应站
        辽宁省医药公司
        沈阳医药贸易大厦
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 河南省    河南省医药公司
        开封医药采购供应站药品批发部
        漯河市双远药业有限责任公司
        河南省南阳市普强医药有限公司
        河南省信阳市医药公司
        平顶山市医药商贸中心
        河南省商丘市医药公司医药销售部
        河南省许昌医药采购供应站
        驻马店市医药总公司
        周口地区医药采购供应站
        新乡市医药公司
        鹤壁医药采购供应站
        河南省濮阳医药采购供应站
        焦作市医药采购供应站
        河南省安阳医药采购供应站
        洛阳医药采购供应站
        三门峡医药采购供应站医药批发站
        济源市医药公司
        南阳市卧龙区医药公司
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 山东     省山东省医药公司麻醉药品经理部
        山东省青岛医药采购供应站市南批发部
        山东省淄博医药采购供应站
        枣庄医药站新特药公司
        东营市医药公司新特药经营部
        山东潍坊医药采购供应站
        山东省烟台医药采购供应站新特药公司
        滨州医药站第一批发部
        山东省人生药业股份有限公司经营分公司
        济宁医药站
        德州医药采购供应站药品展销部
        聊城利民药业有限公司
        山东省临沂医药采购供应站
        荷泽地区医药采购供应站
        日照医药集团公司新特药分公司
        山东省莱芜医药采购供应站麻醉药品经理部
        山东省泰安医药采购供应站
        济南医药采购供应站
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 新疆     新疆医药公司
 维吾尔    乌鲁木齐市医药公司
 自治区
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 海南省    海南省医药公司
        海南省医药总公司三亚医药公司
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 青海省    青海省医药有限责任公司
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 湖北省    湖北省医药公司武汉药品采购供应站
        湖北省医药公司宜昌采购供应站
        湖北省荆沙市医药公司
        湖北省医药公司恩施医药站
        湖北省黄石市医药公司
        湖北省医药公司十堰采购供应站
        湖北省咸宁市医药公司
        武汉医药集团股份有限公司
        湖北省襄樊市医药公司
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 广东省    中国医药(集团)广州公司
        深圳市医药公司
        广东省医药公司韶关采购批发站
        佛山市医药公司
        广东省惠州医药采购批发站
        广东省茂名医药采购供应站
        江门市医药公司
        广东省汕头医药采购供应站
        广东省肇庆医药采购供应站
        广东省湛江医药采购供应站
        广东省医药公司兴宁采购批发站
        广东省医药公司
        广州市医药公司
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 江苏省    江苏省医药公司
        南通市医药股份有限公司
        扬州医药药材总公司
        江苏省淮阴医药采购供应站
        江苏盐城医药采购供应站
        江苏省连云港医药采购供应站
        南京医药股份有限公司
        苏州医药采购供应站
        江苏省无锡医药股份有限公司医药分公司
        常州药业股份有限公司
        江苏省医药公司镇江采购供应站
        泰州市医药总公司
        宿迁市医药总公司
        徐州医药股份有限公司
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 云南省    云南省医药公司新特药采购供应站
        曲靖地区医药公司
        云南省医药公司下关医药站
        昭通地区医药公司
        保山地区医药公司
        文山州医药公司
        红河州个旧市医药公司
        思茅地区医药总公司
        临沧地区医药公司
        楚雄州医药二级批发站
        昆明市医药公司新特药采购供应站
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 山西省    山西省医药公司药品站
        临汾医药药材公司药品部
        阳泉医药药材公司药品部
        晋中地区医药公司药品部
        忻州地区医药公司药品部
        长治医药公司药品部
        运城医药公司药品站
        大同医药公司药品站
        太原医药药材公司
        晋城医药药材公司药品部
        吕梁医药药材公司药品部
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 湖南省    湖南省麻醉药品、一类精神药品中转站
        株州市医药公司
        湘潭市医药公司
        常德市医药公司
        邵阳市医药公司
        娄底地区医药公司
        永州市医药公司
        彬州市医药公司
        怀化地区医药公司
        湘西自治州医药公司
        衡阳市医药公司
        长沙三九医药公司
        湖南省医药公司
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 四川省    四川省医药公司
        绵阳药业集团公司
        四川省医药公司西昌采购供应站
        四川省南充医药采购供应站
        四川省沪州医药站
        四川省雅安医药站
        四川省医药公司自贡市公司
        攀枝花药业(集团)有限公司
        四川省内江医药采购供应站
        四川省广元采购供应站
        乐山市医药公司
        四川省广安医药采购供应站
        四川省巴中医药采购供应站。
        四川省医药公司达川采购供应站
        四川省德阳市医药公司
        四川省宜宾医药采购供应站
        资阳市医药有限公司
        遂宁医药采购供应站
        成都市医药公司
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 贵州省    贵州省医药有限责任公司
        铜仁地区医药公司
        遵义地区医药公司
        安顺地区医药公司
        黔南布依族、苗族自治州医药公司
        黔东南苗族、侗族自治州医药公司
        黔西南州中西药公司
        六枝医药采供站
        毕节地区医药公司
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 西藏自治区  西藏自治区医药公司
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 安徽省    安徽省医药公司
        安徽省阜阳医药采购供应站
        安徽省宿县地区医药采购供应站
        安徽省滁州市医药公司
        马鞍山市医药采购供应站
        安徽省淮南医药采购供应站
        安徽省黄山市医药采购供应站
        淮北市医药公司医药采购供应站
        安徽省安庆医药采购供应站
        安徽省蚌埠医药采购供应站
        安徽省芜湖医药采购供应站
        安徽省合肥医药采购供应站
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 内蒙古    呼和浩特医药采购供应站
 自治区    包头医药分公司西药采购供应站
        东胜医药采购供应站
        临河医药采购供应站
        乌海医药分公司
        集宁医药采购供应站
        赤峰医药集团公司
        通辽医药采购供应站
        乌兰浩特医药药材采购供应站
        扎兰屯医药药材采购供应站
        海拉尔市医药药材交公司
        内蒙古驻张家口医药采购供应站
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 陕西省    陕西省医药公司综合业务科
        西安市飞龙医药股份有限公司药品分公司
        宝鸡市医药公司药品批发站
        咸阳医药站
        汉中地区医药公司药品站
        安康地区医药公司城区分公司
        渭南市新特药站
        铜川市医药站
        商洛地区药材公司——
        延安医药采购站
        绥德医药采购供应站
        陕西省医药公司药品科
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 浙江省    杭州华东医药股份有限公司
        宁波医药股份有限公司
        浙江震元股份有限公司
        嘉兴医药集团有限公司
        温州医药商业集团有限责任公司
        金华市医药公司
        衢州医药有限公司
        台州医药采购供应站
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 吉林省    长春新药特药采购供应站
        吉林市医药公司
        辽源医药采购供应站
        通化市医药公司
        白山市医药化玻有限责任公司
        白城医药采购供应站
        延边医药药材公司廷吉公司
        松原市医药总公司
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 黑龙江省   黑龙江省康信医药有限责任公司
        大庆市医药采购批发站
        绥化市医药有限公司
        肇东市医药有限责任公司
        北安市中西药品采购批发站
        伊春市医药公司
        齐齐哈尔市医药公司药品批发站
        大兴安岭地区医药公司
        牡丹江市医药公司
        鸡西市医药公司
        佳木斯市医药公司
        鹤岗市医药公司
        双鸭山市医药药材公司
        七台河市药材采购批发站
        哈尔滨市医药公司新药特药商店
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 宁夏     自治区新药特药公司
 回族     吴忠市医药药材公司
 自治区    石嘴山市医药药材公司
        固原县医药药材公司
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 甘肃省    甘肃省医药集团兰州医药采购供应站
        甘肃省医药集团酒泉地区医药公司
        甘肃省医药集团张掖医药采购供应站
        甘肃省医药集团武威地区医药公司
        甘肃省医药集团临夏州医药公司
        甘肃省平凉市医药公司
        甘肃医药集团定西地区医药公司
        甘肃省医药集团庆阳地区医药公司
        甘肃省医药集团天水地区医药公司
        武都县医药公司
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