关于设区的市级药品监督管理局刻制医疗器械注册专用章的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据国务院发布的《
医疗器械监督管理条例》和我局发布的《
医疗器械注册管理办法》，境内企业生产的第一类医疗器械产品须在设区的市级药品监督管理部门办理注册。为便于工作，现将刻制设区的市级医疗注册专用章的要求通知如下：
一、设区的市级医疗器械注册专用章的式样全国统一，外径４５ｍｍ，内径４２ｍｍ。
二、“医疗器械注册专用章”为圆形，中间五角星，上半圆沿弧是该省市药品监督管理机构的名称（Ｘ省Ｘ市药品监督管理局），五角星下是“医疗器械注册专用章”字样（平行两行排列）。具体式样参照国家药品监督管理局医疗器械注册专用章（见附件）。
三、“医疗器械注册专用章”由设区的市级药品监督管理部门按本通知的要求自行刻制，刻制后印章式样报所在地省级药品监督管理部门备案。
