２、对遥控自动驱动式γ射线后装设备完成整改状况进行检查，并通知国家药品监督管理局有关医疗器械产品检测中心进行质量复检；
对上述检查情况应于２０００年６月３０日前，报国家药品监督管理局医疗器械司。对复查仍不合格者，将按有关规定严肃处理。
（四）天津市华杨科贸公司未按规定进行准产注册，责成天津市医药行业管理办公室按《医疗器械监督管理条例》规定，责令停止生产。
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门要以这次质量抽查检验为契机，加大本辖区内医疗器械生产、经营和使用环节监督管理工作的力度，确保上市医疗器械产品的安全有效。
特此通报。
国家药品监督管理局
二０００年五月十二日
附件一： 国家药品监督管理局医疗器械产品
质量抽查检验结果汇总表（第二批）
┌─┬─┬────────────┬───┬─────┬────┬──┬──┐
│序│产│ 生产单位 │生产日│型号规格 │检验依据│检验│不合│
│号│品│ │ 期及 │ │ │结果│格项│
│ │名│ │ 批号 │ │ │ │目 │
│ │称│ │ │ │ │ │ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│1 │一│常熟市医用器材厂 │990601│5ml 7＃ │GB15810 │合格│ │
│ │次│ │ │ │－1995《│ │ │
│ │性│ │ │ │一次性使│ │ │
│ │使│ │ │ │用无菌注│ │ │
│ │用│ │ │ │射器》 │ │ │
│ │无│ │ │ │GB15811 │ │ │
│ │菌│ │ │ │-1995一 │ │ │
│ │注│ │ │ │次性使用│ │ │
│ │射│ │ │ │无菌注射│ │ │
│ │器│ │ │ │ │ │ │
│ │（│ │ │ │ │ │ │
│ │针│ │ │ │ │ │ │
│ │）│ │ │ │ │ │ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│2 │〃│苏州碧迪医疗器械有限公司│990304│10ml 8＃ │ 〃 │合格│ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│3 │〃│金坛市健泉医用器具厂 │990804│5ml 7＃ │ 〃 │合格│ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│4 │ │江阴市中卫医用高分子 │990612│5ml 7＃ │ 〃 │合格│ │
│ │〃│制品有限公司 │ │ │ │ │ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│5 │〃│山东省巨野县医疗器械厂 │990714│2.5ml 5＃ │ 〃 │合格│ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│6 │〃│厦门厦瑞医疗器械有限公司│990807│2ml 6＃ │ 〃 │合格│ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│7 │〃│南昌注射器厂 │990808│5ml 7＃ │ 〃 │合格│ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│8 │〃│招远市医疗器械厂 │990512│30ml 12＃ │ 〃 │合格│ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│9 │〃│山东淄博山川医用器材 │990618│10ml 8＃ │ 〃 │合格│ │
│ │ │有限公司 │ │ │ │ │ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│10│〃│江西锦胜医疗器械 │990821│5ml 7＃ │ 〃 │合格│ │
│ │ │有限公司 │ │ │ │ │ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│11│〃│福建省建瓯医疗器械 │990731│5ml 6＃ │ 〃 │合格│ │
│ │ │有限公司 │ │ │ │ │ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│12│〃│湖北天宁医药用品有限公司│990812│5ml 7＃ │ 〃 │合格│ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│13│〃│威海市医用高分子有限公司│990717│5ml 7＃ │ 〃 │合格│ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│14│〃│洪湖市医疗器械厂 │990726│5ml 7＃ │ 〃 │合格│ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│15│〃│潍坊市第二医疗器械厂 │990823│2.5ml │ 〃 │合格│ │
│ │ │ │ │5 1/2＃ │ │ │ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│16│〃│湖北协和医械有限公司 │990622│5ml 7＃ │ 〃 │合格│ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│17│〃│广州红新医用塑料制品有限│990802│2.5ml＃ │ 〃 │合格│ │
│ │ │公司 │ │ 6＃ │ │ │ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│18│〃│连云港江苏医疗器材实业有│990828│5ml 7＃ │ 〃 │合格│ │
│ │ │限公司 │ │ │ │ │ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│19│〃│广州裕发医用器械有限公司│990604│10ml 8＃ │ 〃 │合格│ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│20│〃│广东省珠海经济特区幸福注│990833│20ml 12＃ │ 〃 │合格│ │
│ │ │射器制造厂 │ │ │ │ │ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│21│〃│云南保山百思特医疗器械有│990811│5ml 7＃ │ 〃 │合格│ │
│ │ │限公司 │ │ │ │ │ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│23│〃│深圳保安医疗用品有限公司│99O823│20ml l2＃ │ 〃 │合格│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│24│〃│武汉注射针厂 │990827│5ml 7＃ │ 〃 │合格│ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│25│〃│山东新华医疗器械厂 │990729│60ml 12＃ │ 〃 │合格│ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│26│〃│武汉恒康医疗器械有限公司│990727│5ml 7＃ │ 〃 │合格│ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│27│〃│江西三鑫医疗器械有限责任│0061 │5ml 7＃ │ 〃 │合格│ │
│ │ │公司 │ │ │ │ │ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│28│〃│镇江康利医疗器械厂 │990308│5ml 5＃ │ 〃 │合格│ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│29│〃│江西南昌医用器材厂 │990824│5ml6 1/2＃│ 〃 │合格│ │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│30│〃│江西省南昌市赣江医疗器械│990818│2.5ml │ 〃 │不合│易氧│
│ │ │厂 │ │6 1/2＃ │ │ 格 │化物│
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│31│〃│岳阳民康医用材料有限公司│990810│5ml 7＃ │ 〃 │不合│易氧│
│ │ │ │ │ │ │ 格 │化物│
│ │ │ │ │ │ │ │，容│
│ │ │ │ │ │ │ │量允│
│ │ │ │ │ │ │ │差 │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│32│〃│湖南省澧县医用器材厂 │990403│5ml 7＃ │ 〃 │不合│易氧│
│ │ │ │ │ │ │ 格 │化物│
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│33│〃│安徽省阜阳复康医疗器械有│99090-│5ml 7＃ │ 〃 │不合│易氧│
│ │ │限责任公司 │ 302 │ │ │ 格 │化物│
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│34│〃│中外合资江西荣嘉医疗器械│990724│5ml 7＃ │ 〃 │不合│残留│
│ │ │实业有限公司 │ │ │ │ 格 │量 │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│35│〃│江西省国营进贤高分子医疗│990701│2ml 6＃ │ 〃 │不合│易氧│
│ │ │器械厂 │ │ │ │ 格 │化物│
│ │ │ │ │ │ │ │，容│
│ │ │ │ │ │ │ │量允│
│ │ │ │ │ │ │ │差 │
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│36│〃│金坛市输液器厂 │990706│2ml 6＃ │ 〃 │不合│易氧│
│ │ │ │ │ │ │ 格 │化物│
├─┼─┼────────────┼───┼─────┼────┼──┼──┤
│37│〃│天长市三钟医疗用品有限责│99040-│5ml 7＃ │ 〃 │不合│易氧│
│ │ │任公司 │ 714 │ │ │ 格│化物│
└─┴─┴────────────┴───┴─────┴────┴──┴──┘
