关于印发《国家药品监督管理局
软科学研究管理办法（试行）》的通知
国家药品监督管理局机关各司、室，各直属单位：
为了加强软科学研究工作，提高决策科学化水平，促进药品监督管理工作，国家药品监督管理局制定了《软科学研究管理办法（试行）》，现印发。机关各司、室，各直属单位要认真贯彻执行，并根据本办法的要求，提出软科学研究课题，有计划、有步骤地组织好软科学研究工作。各地药品监督管理部门，可根据本办法，结合当地实际，制定相应的办法，切实推动软科学研究工作的开展。
特此通知。
国家药品监督管理局
二０００年五月二十六日
国家药品监督管理局软科学研究管理办法（试行）
（２０００年５月２５日局务会审议通过）
第一章 总则
第一条 为了加强软科学研究的管理，实现软科学研究计划管理的科学化、规范化和制度化，更好地指导和协调各单位、各部门开展软科学研究，根据国家有关规定，特制定本办法。
第二条 软科学是涉及多学科、多层次的综合性知识体系。软科学研究是制定政策、法规和重大项目立项的基础，是实现决策科学化、民主化的有效途径。软科学研究的目的是为决策提供真实、可靠的数据资料和切实可行的论证文本。
第三条 软科学研究命题要根据药品监督管理部门的职能，紧紧围绕每个时期的中心工作，突出重点、热点、难点问题。研究范围包括：战略研究、政策研究、立法研究、理论研究、应用研究等。
第二章 组织及指导机构
第四条 国家药品监督管理局设立软科学研究指导小组。局办公室归口管理系统内软科学研究工作，政策研究处是具体办事机构，负责编制研究计划，并会同局机关相关部门和单位共同组织和实施研究课题。
第五条 机关各司、室和各直属单位负责同志担任软科学研究联系人，负责本单位研究项目的推荐、申报和协调。
