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国家药品监督管理局安全监管司关于协助做好药品分类管理调研工作的通知

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┌──────┬───────────┬──────┬────────┐
│ 项  目 │  产 品 名 称  │是否已在办理│ 审核登记中  │
│      │(包括通用名和商品名)│审核登记手续│ 遇到的问题  │
├──────┼───────────┼──────┼────────┤
│属于第一批非│           │      │        │
│处方药目录范│           │      │        │
│围内的本企业│           │      │        │
│产品    │           │      │        │
└──────┴───────────┴──────┴────────┘
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  表1-3
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┌──────┬────────────────────┬──────┐
│ 项  目 │在第一批非处方药目录中建议划作乙类的品种│ 其它建议 │
├──────┼────────────────────┼──────┤
│乙类非处方药│                    │      │
│      │                    │      │
│      │                    │      │
└──────┴────────────────────┴──────┘
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┌──────┬─────┬─────────┬───────────┐
│ 项  目 │由企业定价│ 由 政 府 定 价 │   其 它 建 议   │
├──────┼─────┼─────────┼───────────┤
│对非处方药价│     │         │           │
│格政策的意见│     │         │           │
└──────┴─────┴─────────┴───────────┘
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┌───────────────────────┬──────┬───┐
│    按以下分类,直接申报和审批OTC产品   │认为合理打√│具体建│
│                       │不合理打× │议如何│
├───────────────────────┼──────┼───┤
│第一类 OTC:现有OTC成分新组方的复方制剂    │      │   │
├───────────────────────┼──────┤   │
│第二类 OTC:仿制国外已批准生产的OTC品种(含  │      │   │
│      复方制剂)            │      │   │
├───────────────────────┼──────┤   │
│第三类 OTC:载入国家或部颁标准的药品要求由  │      │   │
│      Rx转为OTC品种           │      │   │
├───────────────────────┼──────┤   │
│第四类 OTC:已列入国家非处方药目录中的品种  │      │   │
│      国内厂家申请生产         │      │   │
├───────────────────────┼──────┤   │
│第五类 OTC:对现有OTC品种改变剂型、改变给药  │      │   │
│      途径、由普通剂型改为新剂型或缓  │      │   │
│      控释制剂。增加新用途等      │      │   │
└───────────────────────┴──────┴───┘
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