法搜网--中国法律信息搜索网
化学试剂产品生产许可证考核办法

  2.产品质量评分以本次抽样检测的结果进行评定,抽样检测在10个规格以下(含10个)有一个不合格规格由100分中扣10分,全部不合格为零分。10个规格以上(不含10)按检测合格率计分。
  最后将意见报化工部生产许可证办公室组织审核。

附件:一、化学试剂产品生产许可证考核评分标准


     二、化学试剂产品实际抽样清单
     三、化学试剂产品质量检验情况汇总表
     四、申请化学试剂产品生产许可证的企业考核表

附件一      化学试剂产品生产许可证考核标准




┏━━━━┳━━━━━━━┳━━┳━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃    ┃       ┃分数┃                     ┃
┃名 称 ┃ 考 核 项目  ┃  ┃      评分标准           ┃
┃    ┃       ┃标准┃                     ┃
┣━━━━╋━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃生产条件┃1.专业技术人员┃5分 ┃ (1)有职称人员,凭职称证件,或上级单位   ┃
┃ (40分) ┃(包括工程师、 ┃  ┃批准文件者,至少有一名并担任本企业负责   ┃
┃    ┃技术员、助工、┃  ┃人                  (2分)┃
┃    ┃聘请技术顾问等┃  ┃ (2)无职称的技术人员,应具高中以上毕    ┃
┃    ┃       ┃  ┃文凭,经专业培训半年以上,并从事专业工   ┃
┃    ┃       ┃  ┃作3年以上人员            (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (3) (1)+(2)人员应占本企业总人数的5%   ┃
┃    ┃       ┃  ┃(百人以下企业不应少于3人       (2分)┃
┃    ┣━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃    ┃2.化验人员  ┃5分 ┃ (1)化验人员:具有高中以上文化水平,    ┃
┃    ┃       ┃  ┃有高中毕业证,并经专业培训3个月以上  (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃     经省级考核,有合格证者    (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (2)化验人员占总人数3%(百人以下企业    ┃
┃    ┃       ┃  ┃不少于2人)              (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (3)现场考核:应知部分        (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃       应会部分        (1分)┃
┃    ┣━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃    ┃3.熟练操作工人┃5分 ┃ (1)文化程度应具备初中(或相当初中)    ┃
┃    ┃       ┃  ┃以上,有毕业证书或证件        (2分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (2)从事本岗位操作3年以上人员占操作    ┃
┃    ┃       ┃  ┃工人的70%以上            (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (3)现场考核:应知部分        (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃       应会部分        (1分)┃
┃    ┣━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃    ┃4.工艺操作规程┃5分 ┃ (1)工艺内容齐全(包括项目:产品名称,    ┃
┃    ┃       ┃  ┃产品性状用途,技术标准,各项经济指标,    ┃
┃    ┃       ┃  ┃工艺流程图或说明,设备型号规格数量,操   ┃
┃    ┃       ┃  ┃作方法详细说明,安全及三废措施)      ┃
┃    ┃       ┃  ┃       (具备其中一项0.5分,齐全4分) ┃
┃    ┃       ┃  ┃ (2)评审工艺先进性,先进者      (1分)┃
┃    ┣━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃    ┃5.工艺记录  ┃2.5 ┃ (1)建立健全工艺操作记录       (1分)┃
┃    ┃       ┃ 分┃ (2)工艺记录填写认真,不乱写乱画  (1.5分)┃
┃    ┣━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃    ┃6.设备状况  ┃5分 ┃ (1)有专人管理,清洁、无油污、无尘土 (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (2)设备运转正常,经常维修,无跑冒滴漏 (2分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (3)有运行记录,完整、整洁      (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (4)有维护、保养制度         (1分)┃
┃    ┣━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃    ┃7.文明生产  ┃2.5 ┃ (1)厂容厂貌整齐清洁        (0.5分)┃
┃    ┃       ┃ 分┃ (2)生活区和生产区分开       (0.5分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (3)生产区无垃圾、污物,无名物、积水等(1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (4)各类工种人员按规定配备齐全工作    ┃
┃    ┃       ┃  ┃  衣帽              (0.5分)┃
┃    ┣━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃    ┃8.三废处理  ┃5分 ┃ (1)凡生产三废产品有治理措施     (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (2)治理措施有效果          (2分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (3)室内整洁,无垃圾、无积水等    (2分)┃
┃    ┣━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃    ┃9.厂房状况  ┃5分 ┃ (1)凡具备生产化学试剂要求的厂房   (2分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (2)室内有排风、排污装置       (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (3)室内整洁,无垃圾、无积水等    (2分)┃
┣━━━━╋━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃测试条件┃1.几级检验  ┃5分 ┃ (1)凡只有一级检验出厂者       (2分)┃
┃ (40分) ┃       ┃  ┃ (2)有车间控制            (2分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (3)有初检(当班工人)中间控制     (1分)┃
┃    ┣━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃    ┃2.成品检验  ┃12.5┃ (1)严格执行现行国家标准、行业标准 (1.5分)┃
┃    ┃       ┃ 分┃                     ┃
┃    ┣━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃    ┃ 执行标准  ┃  ┃ (2)凡标准有修改时应有操作指示   (0.5分)┃
┃    ┃ 检验记录  ┃  ┃ (3)凡标准有变动时应执行新标准   (0.5分)┃
┃    ┃ 检验报告  ┃  ┃ (4)有检验记录            (2分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (5)记录整洁,字体工整,内容真实可靠 (1.5分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (6)记录有批次负责人审核、签字等  (1.5分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (7)有成品分析报出厂报告       (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (8)出厂成品分析报告全检       (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (9)成品分析报告实测数据真实可靠   (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (10)中间体半成品有报告单      (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (11)报告整洁,字体正         (1分)┃
┃    ┣━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃    ┃3.检测条件  ┃15分┃ (1)具备专用分析化验室        (2分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (2)室内具有排风、排污等设置     (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (3)仪分、化分、天平有专用操作室   (2分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (4)仪器、设备布局合理,室内光线明亮 (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (5)所具备的仪器设备,灵敏度符合标准    ┃
┃    ┃       ┃  ┃  要求               (3分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (6)所有仪器设备应有维护、保养措施  (1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (7)所用仪器设备清洁、整齐,有专人负责(1分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (8)应有运行记录、使用记录,记录整齐 (2分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (9)标准溶液有专人配置、专人复标或    ┃
┃    ┃       ┃  ┃  外购               (2分)┃
┃    ┣━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃    ┃4.仪器、仪表校┃7.5 ┃ (1)分析天平应有当地部门的校验证   (2分)┃
┃    ┃验分析天平、滴┃ 分┃ (2)滴定管应有专业人员的校验值证明  (2分)┃
┃    ┃定管温度计校验┃  ┃ (3)应用滴定管时使用校验值      (1分)┃
┃    ┃和应用    ┃  ┃ (4)温度计应有专业部门的校验值证明 (1.5分)┃
┃    ┃       ┃  ┃ (5)应用温度计时应有校验值      (1分)┃
┣━━━━╋━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃其他部分┃1.包装情况:厂 ┃6分 ┃ (1)内外包装应分开房间操作     (1分) ┃
┃ (20分) ┃房、器材   ┃  ┃ (2)室内应清洁卫生,无杂物等     (1分) ┃
┃    ┃       ┃  ┃ (3)包装器材整洁,有专人负责     (1分) ┃
┃    ┃       ┃  ┃ (4)包装器材整洁,有专人负责     (1分) ┃
┃    ┃       ┃  ┃ (5)包装设有专人或兼职检查人员   (1分) ┃
┃    ┃       ┃  ┃ (6)专职或兼职检查人员,人职有权   (1分) ┃
┃    ┣━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃    ┃2.纯水制备  ┃5分 ┃ (1)有制备纯水设备或外购      (2分) ┃
┃    ┃       ┃  ┃ (2)有控制纯水质量的手段      (2分) ┃
┃    ┃       ┃  ┃ (3)纯水生产量能满足七企业使用   (1分) ┃
┃    ┣━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃    ┃3.规章制度  ┃5分 ┃ (1)建立健全各项规章制度      (3分) ┃
┃    ┃       ┃  ┃ (2)贯彻执行各制度有成效      (2分) ┃
┃    ┣━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃    ┃4.原料来源  ┃2分 ┃  主要原材料来源有供货合同    (2分) ┃
┃    ┣━━━━━━━╋━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫
┃    ┃5.销售渠道  ┃2分 ┃  所有发证产品有供销合同     (2分) ┃
┗━━━━┻━━━━━━━┻━━┻━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛


第 [1] [2] [3] [4] [5] 页 共[6]页
上面法规内容为部分内容,如果要查看全文请点击此处:查看全文
【发表评论】 【互动社区】
 
相关文章