化学试剂产品生产许可证考核办法
（１９８９年１２月１６日 以（８９）化科字第７３４号文发布）
（一）凡申请实施化学试剂产品生产许可证的企业（以下简称申请企业）应按
化学试剂产品生产许可证实施细则和本考核办法的规定进行考核审查。
（二）申请企业应具备下列生产条件：
１．工艺规程合理，有一定的先进性，并有工艺操作原始记录。原始记录要做到内容真实可靠，字体整齐、清洁。
２．每个企业必须具备经上级批准有技术职称的专业技术干部担任厂长、工程师或聘请的技术顾问，负责本企业的技术、质量工作。聘请的技术顾问应有聘书或合同，至少在本企业工作一年以上，对本企业的技术、质量工作较熟悉。
３．具有可胜任本企业技术管理工作和解决技术问题的专业技术人员，应占本企业人数的５％以上（百人以下的企业不少于３人）。
４．直接从事生产的人员须具有初中（或相当初中）以上的文化水平，并具有一定的独立操作技能。从事本专业生产三年以上的熟练的操作工人，应占本企业生产工人的７０％以上。
５．必须具备生产、包装化学试剂要求的厂房。室内外要整齐清洁，有良好通风、排水、排污的设施。内、外包装、洗瓶须有专用厂房。
６．必须具有生产纯水的装备。生产的水量、质量能满足本企业生产、洗瓶、化验等用水，并有质量控制手段。
７．必须做到文明生产。厂容厂貌整洁，厂房、仪器设备布局合理，室内外无杂物、无名物、积水、垃极等。生产、生活、库房等区严格分开。
工人、化验人员上班穿戴工作服、帽及有关劳动保护用品。
８．凡产生“三废”的产品，必须有行之有效的治理措施。
９．原材料来源，产品销售要有正常渠道。
（三）申请企业应具备下列检测条件：
１．必须具有专用分析化验室，其中仪分、化分应设有专用操作间，仪器、设备布局合理、整齐、清洁，应有良好的通风、排污设备。
２．必须设有在厂长领导下的专职质量检测机构（化验室、科），全面负责本企业的产品质量检查，监督工作。
化验室（科）的负责人，必须是经专业培训，从事本专业化验５年以上的专业技术人员。
厂级化验员，须具有高中（或相当于高中）以上文化水平、并经专业培训３个月以上。有一定独立操作技能的人员，应占本企业总人数的３％以上（百人以下的企业不应少于３人，只生产单一品种的企业不少于２人）。
３．产品必须符合国家标准、行业标准。必须具备按标准要求的全部检测仪器和设备，并有完整的检验记录。记录要做到字体整齐，内容真实可靠。
