*注：本篇法规已被：药品类易制毒化学品管理办法（发布日期：2010年3月18日，实施日期：2010年5月1日）废止国家药品监督管理局令
（第１２号）
《麻黄素管理办法》（试行）于１９９９年４月１２日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自１９９９年８月１日起执行。
局长：郑筱萸
一九九九年六月二十六日
麻黄素管理办法（试行）
第一章 总则
第一条 麻黄素是《
联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》（以下简称联合国八八公约）附表管制品种。为履行国际公约，加强监督管理，保障制药、医疗以及科研需要，防止流入非法渠道，根据《
中华人民共和国药品管理法》和《
国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知》，制定本办法。
第二条 本办法所指麻黄素（含左、右旋）除联合国八八公约规定管制的麻黄素、伪麻黄素外，还包括从麻黄素提取和化学合成的盐酸麻黄素、草酸麻黄素、硫酸麻黄素等盐类，以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉。
第三条 国家对麻黄素以及以麻黄素为原料生产的单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素的生产、经营、使用和出口实行特殊管理。
第四条 国家药品监督管理局负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理，并参与出口管理。
各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本辖区麻黄素的生产、经营和使用进行监督管理，并参与出口管理。
第二章 生产管理
第五条 麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其它任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动。
